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苏州中联化学制药有限公司的公司简介
苏州中联化学制药有限公司自2003年2月成立以来,是一家专注于化学制药领域的中外合资企业,其背后由中国联集团(亚洲)有限公司提供强有力的支持。在2004年3月,公司成功通过了中国药品GMP认证,展示了其在行业的专业实力。
苏州中联化学制药有限公司,成立于2003年2月,是一家中外合资的化学制药企业,由中联集团(亚洲)有限公司控股。该公司在2004年3月顺利通过了中国的GMP认证。公司的主营业务涉及药品的研发、生产和销售,专注于头孢菌素类原料药领域。
苏州中联化学制药有限公司创建于2003年2月,为中外合资化学制药企业,由中联集团(亚洲)有限公司控股。2004年3月通过中国GMP认证。主要研发、生产和销售头孢菌素类原料药。产品类型包括口服原料药、无菌原料药及药物中间体,品种多、产品结构齐全。为江苏省高新技术企业。
生活及安全:周边都是工厂,离镇上骑车约15分钟,极不方便,故大部分时间只能留在公司宿舍。公司在318国道边上,每年公司因生产事故/员工出行318国道而死亡的员工约1~2人。公司为化学制药,即强酸强碱制药,事故率高,环境差,腐蚀性气味对车间员工伤害极大。综上所述,该公司可以实习,但不要久留。
公司所在地交通便利,东邻上海(1小时车程),南邻杭州(5小时车程),北邻苏州(车程40分钟)。具体地址:江苏省吴江市汾湖开发区交通东路9号。
昆山制药有限公司 昆山中联制药厂 昆山天士力制药有限公司 昆山市地处江苏省东南部,拥有良好的医药产业基础和发展环境。以下是对昆山部分药厂的简要介绍:昆山制药有限公司是一家在昆山市颇具规模的药厂,主要从事药品的研发、生产和销售。

GMP标准常用的英文缩写汇总
GMP:GoodManufacturingPractices,是良好生产规范的缩写,是指制药和医疗器械生产中的一套质量管理制度要求,主要用于保证药品质量和生产过程的合法性、合规性等方面,有助于维护患者的健康和安全。
药品质量管理规范英文缩写包括:GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)、GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)、GLP(Good Laboratory Practice,良好实验室规范)、GCP(Good Clinical Practice,良好临床试验规范)。
是英文Good Using Practice的缩写,直译为良好的使用规范,即药品使用质量管理规范。它是指医疗机构在药品使用过程中,针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备,药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用,药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程。
GMP是个多项指义的英文缩写词,它有如下几种意思:药品生产质量管理规范 开源数学运算库 德国建筑师事务所 鸟苷酸 良好操作规范 德国GMP建筑师事务所 保证最高价格合同 在中国,GMP通常是指药品生产质量管理规范,又称GMP标准。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
截止到什么时候医疗器械申报时要GMP证书
法规是要求今年的1月1日,个别的省市最后限制是7月1日,但有很多省市已经开始实施新的医疗器械GMP要求。目前国家 只有对灭菌和植入类产品实施生产质量管理规范(GMP),其他的产品的管理规范正在制定中。如果你们是需要GMP的企业,一定要抓紧,新的规范中涉及到很多基础设施的整改。
在境内注册的话,不需要有证书。但是要遵循《医疗器械生产质量管理规范》(器械GMP),出口的话,一般要具有13485证书。
国内:一类和二类需要生产企业许可证和产品注册证,这些证书的办理是当地的药品监督管理局。三类器械办理注册证是国家食品药品监督管理局。注册时需要质量管理体系审核的批件或者华光认证的证书。明年起需要医疗器械GMP证书。欧盟:需要CE证书和符合声明。美国:FDA的批准证明或网站上公布的510K号。
法律分析:《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
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