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本文目录一览：

• 1、2021开新药店需要gsp认证吗
• 2、2021年GMP最新版是哪一版
• 3、GMP最新版本是什么

2021开新药店需要gsp认证吗

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。

新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

经营药店需要准备营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证，药品经营许可证，《医疗器械经营许可证》等。营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业，个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。税务登记证。

那么开药店有哪些必须满足的条件呢？时尚货架小编给大家整理了5点，开店之前都来看看吧。药店证件的办理 证件办理是否齐全，是药店能否成功经营的重要因素。其中基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证。

2021年GMP最新版是哪一版

截至2021年8月，GMP的最新版本是GMP 3，该版本于2019年发布。GMP全称为“Good Manufacturing Practice”，即良好生产规范，是指为确保药品、食品和医疗器械的质量，制定的一系列生产和管理规范。GMP关注所有药品生产阶段的各个环节，包括原材料和成品的采购、生产、质量控制、贮存和分销等。

具体如下：第1版是在2011年8月出版的，为帮助药品生产企业深入理解、掌握和实施2010年版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）发挥了积极促进作用，同时也成为药品GMP检查员培养的基础教材。

现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。

北京现代在今年成功导入了第三代技术平台i-GMP，并且基于此平台推出了第十代索纳塔与第七代伊兰特两款重磅轿车，向中国家用车市场发起了新一轮冲击。网上车市通过梳理发现，北京现代明年还将推出全新名图、 全新途胜L以及一款MPV车型。其中全新名图在11月20日已经正式亮相，除了燃油版还新增了纯电动版。

比较《药品GMP指南》2023版与《APIC原料药清洁验证指南》2021年版，两者在计算原料药残留限度时提供了不同的方法。GMP指南提供了3种方法：一般限值法（推荐值范围5-500ppm，GMP分册《原料药》建议10ppm），日剂量法（涉及MSD值），以及基于毒理数据的LD50法。

EV6 GT版本是装备了E-LSD电子限滑差速器和电控悬架的，所以在激烈操控时，依然可以给我很好的信心和沟通感。在GT模式下，我发现这套系统还会允许车尾部有一定程度但可控的滑动，相信在赛道上放开跑起来的话，应该会挺好玩的。而且从官方资料看到，EV6 GT还专门设置了一个漂移模式。

GMP最新版本是什么

1、第10版。截至2024年1月2日，GMP第10版也被称为“GMP指令2023年版”，于2019年发布，并于2023年正式生效，是最新版的GMP。

2、新版GMP（2023版）是药企质量体系的指南，替代了2010版的版本。新版封面由蓝色变为绿色，由七大章节构成，涵盖了从原料、设备、厂房到质量管理体系等多个方面，包括无菌制剂、质量控制实验室、物料系统、原料药和口服固体制剂等。

3、目前，GMP的最新版是第10版，也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布，将于2023年正式生效。与以前的版本相比，第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步，以确保医疗产品的质量和安全性。

4、现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。

5、截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。

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