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新增兽药品种的gmp认证(新增兽药品种的gmp认证有哪些)
发布时间 : 2024-11-08
作者 : jiance168
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兽药在中国

年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日,农业部发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1月1日起强制实施。

中国兽药行业的领军企业中,Zoetis硕腾、梅里亚Merial、拜耳BAYER、礼来Elanco、勃林格殷格翰、中牧股份、瑞普生物、宝灵BAOLING、大华农和三仪SAM等企业赫然在列。

中国兽药50强企业包括保吉安公司、北京大北农动物保健科技有限责任公司、北京中农华威制药有限公司等。这些企业在中国兽药行业中占据重要地位,凭借各自的技术实力、产品质量和市场占有率脱颖而出。保吉安公司作为兽药行业的领军企业之一,凭借其强大的研发能力和品牌影响力,在兽药市场上占据显著份额。

兽药gsp认证是不是取消了

法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。

法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

法律主观:兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。

兽药gmp怎么认证

兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段,最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段:兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请,并提供企业的基本情况和有关资料。

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下:到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理,直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

最后,如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估,且符合相关法规和标准的要求,就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可,其生产的兽药产品符合质量要求,可以放心使用。总的来说,兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程,需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。

首先,企业需前往当地畜牧局了解GMP认证的具体要求,然后按照规定整理各项材料,确保各项指标达到标准。接着,正式向畜牧局提交GMP认证申请。接下来,会有专业人员实地考察企业的工作场所,若通过则领取证书,未通过则会收到整改意见,企业需要按要求进行改进,直至完全达标。

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本文标签: # 新增兽药品种的gmp认证

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