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本文目录一览：

• 1、GMP认证常见问答
• 2、一个企业一个GMP书吗
• 3、如何查询药企gmp认证检查时间是多久

GMP认证常见问答

问答题 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？1988年3月 我国GMP申请认证的开始时间是？1995年10月1日。 截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？有四个版本，1988，1992，1998，2010版。 2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？有5个附录。

兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

一个企业一个GMP书吗

1、不是的，GMP证书是根据企业申报的项目，然后在这个项目中要列明生产哪些剂型，品种等等，申报的品种不同，一个企业可以有多个证书。

2、同样一个企业或生产地址会有不同的GMP认证，这是因为GMP认证是依据不同的标准和要求来区分的。主要原因是不同的GMP认证标准和要求、生产流程、产品类型等。

3、不同的国家或地区，对于药品生产的gmp认证标准不同，同样一个企业或者生产地址需要满足不同的GMP认证标准。认证标准升级，标准会不断升级和更新，企业需要不断适应和改进自己的生产质量管理体系以满足新的认证标准，同样一个企业或者生产地址需要不同的gmp认证。

4、个。企业要申请食品GMP认证，必须具备下列5个条件，领有公司执照或商号之营利事业登记证者，领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者，符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通。食品加工企业属于轻工业。

5、申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。说明文件：药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。

6、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，旨在帮助企业改善卫生环境，确保生产过程符合国家法规要求。这套标准涵盖了原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等多方面。具体来说，企业需要从以下几个方面来满足GMP的要求：首先，企业需要准备一份药品GMP认证申请书，一式四份。

如何查询药企gmp认证检查时间是多久

1、认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。

2、两年为一个周期。如果该设备进行过大修，那在大修之后也要对设备进行验证。所以建议将大修时间最好安排在验证前一点点。

3、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

4、GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

5、不用找当地药企，因为现在几乎所有经过GMP认证的药企都有网上服务，你订购了会发送的，也有一些大的企业，在全国各地都有销售办事处。而且你找厂家销售部直接合作，不能低价也可以收扣回啊。

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