本篇内容说一说gmp认证的公证，以及gmp认证工作程序相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证的公证的知识，也会对gmp认证工作程序进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、进口药品再注册的时候CPP,GMP中文译本需要公正吗?
• 2、GMP认证和蓝帽子区别
• 3、iso三体系认证办理流程
• 4、马应龙八宝眼霜质量控制

进口药品再注册的时候CPP,GMP中文译本需要公正吗?

FSC具体出具的份数没有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都会给你出具的；GMP和药品生产批件只能一份，需要多的可以拿复印件到公证处公证。

回复：如果是申请国际多中心临床试验，可能不批，需要国外至少进入到II期；如果可以充分说明安全性，可以试一下。如果是在中国注册申请，1类新药，就按1类申请，会要求从I期开始做起，有韩国的数据，可以申请免一期，免不掉就仍然从I期开始做起。

第四条　进口药品必须是国内医疗需要的安全有效的品种。第二章　进口药品的注册第五条　国家对进口药品实行注册制度。凡进口的药品，必须具有卫生部核发的《进口药品注册证》。《进口药品注册证》对该证载明的品名和生产国家、厂商有效。

去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。

GMP认证和蓝帽子区别

1、GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

2、两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

3、保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。保健品中，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。

4、蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个，还是很好选的。

5、蓝帽产品是获得保健品批文的保健食品，只有获得批文才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。辨别保健品的方法 挑选保健品除了认准“蓝帽子”外，还要看保健食品的生产厂家是否通过GMP认证，因为只有通过GMP认证的厂家才能生产和销售保健食品。

6、GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

iso三体系认证办理流程

1、体系的建立可以自行完成，可以找咨询机构协助，咨询机构会收取相应费用，体系的文件建立一般包括三大体系的手册，二阶控制程序文件，三阶各种操作指南、规定规章等，一些记录文件等，其中环境、职业健康涉及危险源识别于很多法律法规，建议不了解还是找咨询机构比较合适；申请认证阶段。

2、三体系认证（ISO900ISO14001及ISO45001认证），办理流程均需经过联系认证机构、提交申请文件、合同评审及签订、文审、现场审核、注册等流程。三体系认证为企业组织管理的重要部分，三种认证分别从不同方面规范企业活动及行为。具体办理方法如下：ISO9001认证：侧重对产品质量的管理。

3、提交申请：企业向认证机构提交申请表和相关文件资料。 审核策划：认证机构审核申请企业的符合性，并制定审核计划。 审核实施：审核员对企业进行现场审核，包括访谈、文件记录检查、现场观察等。

4、ISO三大体系认证流程概述 ISO9001质量管理体系认证流程 前期准备：建立质量管理体系文件，运行至少三个月，完成内部审核和管理评审，提交相关文件，如质量手册和程序文件。信息交流：与相关人员进行沟通，确认认证意向和可行性。申请认证：填写申请表，通过后进入现场访问，签订合同并指定审核组长。

马应龙八宝眼霜质量控制

1、马应龙，这家以现代企业高度责任感著称的公司，致力于将药品研发与制造的标准和纪律应用到化妆品的生产和研发中。这样的态度和承诺，使得马应龙的产品在市场上赢得了消费者的信任与青睐，成为了放心使用的选择。

2、马应龙以现代企业高度的责任感，用研发和制造药品的要求和纪律来研发和制造化妆品，值得信赖，放心使用。企业先后通过国家GMP（药品生产质量管理规范）资质、国际ISO14000（环境管理体系）认证以及国际OHSAS18000（职业健康安全管理体系）认证。

3、选择适合自己年龄段的眼霜。不同年龄的肌肤有着不同的需求，所以选购眼霜时要根据自己的实际情况进行慎重选择，避免使用不合适的产品导致皮肤问题。重点关注产品成分。

4、马应龙八宝眼霜系列，以传统与现代的完美结合，为眼周肌肤提供全面、高效、安全的护理解决方案。其深厚的文化底蕴、先进的科技手段、严谨的研发态度和高标准的质量控制，共同铸就了消费者信赖的品牌形象。

关于gmp认证的公证和gmp认证工作程序的介绍完了，如果你还想了解gmp认证的公证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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