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本文目录一览：

• 1、保健食品注册需要先进行GMP认证吗
• 2、做食用营养保健品都需要什么认证?
• 3、GMP认证和蓝帽子区别
• 4、目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

保健食品注册需要先进行GMP认证吗

1、不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

2、保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

3、现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样，也需要进行食品生产许可证认证，只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案，之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证，即SC证。

4、GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

5、生产环境的高标准生产过程是许可证申请的核心环节。企业需拥有并通过GMP（保健食品生产质量管理规范）认证的生产设施，确保卫生环境达标。这不仅是对产品安全的保障，也是对法规要求的严守。

6、保健食品需要办理GMP证书，到省级卫生部门办理，就是平时说的蓝帽子标志的食品，普通食品需要办理生产许可证，到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类，只是具有一定的养生保健作用，需要有保健成分添加在产品中。

做食用营养保健品都需要什么认证?

1、GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

2、很高兴回答您的问题，现在世界各国对于营养品的制售都有严格的规范；中国将这些产品命名为“保健食品”，美国将其命名为“膳食补充剂”，欧盟称其为“食品补充剂” ，东盟命名为“健康补充剂”，俄罗斯命名为“生物活性补充剂”。

3、目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。

4、营业执照、税务登记证、组织机构代码证，这三个必须有的。如果生产型还必须有：卫生许可证、生产许可证等。如果销售型：代理的话，厂家基本都可以提供全套证照的。

GMP认证和蓝帽子区别

GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。保健品中，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。

蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个，还是很好选的。

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

1、展开全部 是的，GMP认证是适用于制药、食品等行业的强制性标准。

2、是的。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，强制执行GMP认证，避免低水平重复建设。

3、严格执行GMP，从短期看成本越来越高，因为比较的对象是以前的不规范管理。从长远看，药品生产就该有高成本，否则难以推行GMP，今后大家的成本都高，也就不奇怪了。

4、中国已取消“药健字”批号，保健食品将以“食健字”产品销售，获“食健字”批号的保健食品不得在医院和药店出售，超市、大卖场将逐渐成为保健食品的主要销售场所。保健食品生产企业将会强制执行GMP生产标准。这项措施将会大大加强行业规范，进一步提高市场准入门槛，并推动保健行业的良性发展。

5、性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业，而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

6、目前，全球各个国家的药品监管部门都强制执行GMP标准，以确保药品生产企业遵守GMP规范。在中国，GMP标准已经成为药品生产企业的最低标准，为保证药品质量和安全，每年都会进行GMP认证和复审。今后，随着我国医药产业的不断发展，GMP标准的应用范围将更加广泛，并成为企业生产经营的重要规范。

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