本篇内容说一说GMP认证管理软件，以及gmp认证工作程序相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享GMP认证管理软件的知识，也会对gmp认证工作程序进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp工厂可以用什么软件管理?
• 2、GMP认证常见问答
• 3、介绍下药品生产管理gmp软件?

gmp工厂可以用什么软件管理?

推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

智能化制药工厂实现关键技术包括企业物联网、生产设备智能化、机器人技术、智能传感器技术、符合GMP要求的智能化管理系统、大数据分析、云计算技术应用、互联网与智能化工厂融合、数据安全等。

德斯特法规专家提供全面服务，涵盖认证咨询、计算机化系统验证、工艺核对、实验室管理、药厂厂房设计、模拟GMP认证检查、数据可靠性审计、GMP合规性审计、药厂管理咨询、厂房GMP认证及医疗器械GMP认证等。

华瑞从合资外方全套引进国际先进水平的GMP管理软件，并通过系统的验证和科学动态的监测，使其更具科学性和适用性。从德、美等国引进成套工艺设备，质量可靠性强、稳定性好、自动化程度高，为保证产品质量提供了有力保障。这些先进的设备和技术，确保了华瑞在生产过程中的高标准要求。

GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。其内容包括：厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。

SSOP， 简称标准操作程序，在食品安全管理中扮演着至关重要的角色。它与GMP（良好生产规范）密不可分，GMP是食品加工行业的一项基础标准，旨在确保生产过程的高质量和卫生条件。

GMP认证常见问答

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

问答题 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？1988年3月 我国GMP申请认证的开始时间是？1995年10月1日。 截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？有四个版本，1988，1992，1998，2010版。 2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？有5个附录。

兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。

留样的目的是考察兽药产品的质量稳定性。下列兽药产品需要重点留样：1 、新产品；2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品；3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品；4 、产品质量本身不稳定的产品；5 、市场投诉有质量问题的产品；6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。

目前我国实行的共259项 药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目(条款号前加“*”)92项，一般项目167项。 药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。 检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。

介绍下药品生产管理gmp软件?

1、翱泰质量合规数字化平台汇集了行业专家与IT专家的智慧，以“质量合规专家”为理念，助力企业提升合规水平，满足行业监管需求，增强管理能力。

2、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

3、FE LIMS制药行业质量管理系统，是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统，把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来，形成一个统一的业务监督平台，规范质量监管流程，实现质量可控。

4、你对gmp已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了gmp外，还有gsp、glp、gcp。gsp是药品经营质量管理规范，针对于药品零售终端即药店。glp针对非临床研究。gcp针对临床试验。

关于GMP认证管理软件和gmp认证工作程序的介绍完了，如果你还想了解GMP认证管理软件更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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