本篇内容说一说取消gmp认证的弊端，以及取消gmp认证的弊端是什么相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享取消gmp认证的弊端的知识，也会对取消gmp认证的弊端是什么进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、全面取消gmp认证
• 2、iso9001体系认证书公司
• 3、欧盟gmp认证优缺点

全面取消gmp认证

1、取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

2、正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

3、Gmp——《药品生产质量管理规范》强制性认证全面取消。此认证已执行二十多年，有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号，国家食药监局官员丁建华在北京发声：你不是小偷，我也不是警察。我们是合作关系……。

4、不需要关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。

5、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

iso9001体系认证书公司

1、万泰认证作为首批获得认证资质的认证机构之一，不仅拥有ISO9001体系认证，其专业性和权威性在业界享有较高评价。华测检测，作为中国检测认证行业的领头羊，成立于2003年，拥有强大的技术团队和丰富的认证经验，为企业提供全面的ISO9001认证服务。

2、ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

3、中国质量认证中心国际（CQC International）：作为CQC的国际分支机构，CQC International提供ISO 9001质量管理体系认证服务，并在全球范围内具有认可和声誉。中国建设认证中心（China Construction Certification Centre，CCCC）：CCCC是中国建筑行业的认证机构，提供ISO 9001质量管理体系认证等相关服务。

4、苏州沃尔德管理咨询有限公司主要经营的业务有：业务包括认证咨询、企业管理咨询、企业管理培训、企业战略咨询、企业管理软件销售。

5、ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。iso9001认证机构国际上大的机构有BV（船骑社）、SGS、Intertek（天祥）等等。

欧盟gmp认证优缺点

1、缺点： 认证成本较高：欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源，并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等，因此成本相对较高。 认证周期长：由于审核程序繁琐复杂，一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。

2、欧洲GMP概述 欧洲GMP是一套详细的规定和指南，旨在确保药品制造商在生产过程中遵循高标准的质量管理原则。这些原则涵盖了从原材料采购到最终产品上市的所有环节，以确保药品的效力和纯度。通过实施这些规范，欧盟希望减少低质量或不合格药品进入市场的风险，进而保护公众健康。

3、法律分析：欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门，没有它就无法在欧盟进行任何销售。欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。由于欧盟各个成员国之间对GMP检查的结果都彼此互认，并且也与日本、澳大利亚、美国和加拿大共享检查结果，这使的欧盟GMP认证在全球范围内的影响越来越大。

4、确认与验证方面，两者都支持定期工艺验证，但中国新版GMP并未涉及回顾性或同步工艺验证，而欧盟GMP则对验证设备、工艺的清洁方法有更详细的规范。文件管理上，两者均要求文件控制和生产批记录、批包装记录的管理，但新版中国GMP鼓励使用自动打印记录和图表。

5、GMPC认证的实施旨在为产品安全提供强有力保障。通过严格的认证过程，产品质量得到了显著提升，减少了因生产过程中的不当操作导致的危险事故发生的可能性，从而降低了消费者在使用产品时遭受伤害或不幸死亡的风险。

6、总结来说，作为质量受权人，我们的职责不仅仅是保证药品质量，更是保障公众用药安全，这是对生命健康的基本承诺。在面对欧盟GMP的高标准时，我们需要持续改进，以“以人为本”的理念，提升药品生产的每一个环节。

关于取消gmp认证的弊端和取消gmp认证的弊端是什么的介绍完了，如果你还想了解取消gmp认证的弊端更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 取消gmp认证的弊端