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本文目录一览：

• 1、药企gmp公共服务部岗位有前途吗工资多少
• 2、为什么制药企业要进行GMP认证?
• 3、GMP认证常见问答
• 4、制药企业设施设备GMP验证方法与实务目录

药企gmp公共服务部岗位有前途吗工资多少

药企GMP公共服务部的岗位对于希望在药品质量管理领域发展的人来说是有前途的。 该岗位的工资水平通常在2000元以上，具体数额可能因地区、公司规模和个人经验而异。 工作内容涉及文件的制定和整理，包括SOP（标准操作规程）、SMP（标准生产规程）和STP（标准测试规程）等。

工资待遇要看企业情况的，外资企业可能过万，私企可能只有2500~3000元。

对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。

参见GMP QA就是质量管理 QC一般是质量检验 也可以认为是质量控制 看看GMP2010以下章节 第二节 质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

厂房、水系统、空气净化系统、压缩空气系统等等)；设备验证(确认)；工艺验证；清洁验证；检验方法验证(确认)等等 物料管理： 供应商的审计和批准，合格供应商管理，进厂物料的验收等等 文件管理： 文件的发放、回收、保存、备份、销毁等等。qa的工作大体就是这些，实际工资还有很多，不再详述。

为什么制药企业要进行GMP认证?

1、首先，这会增加药品企业的市场信誉和知名度。其次，药品企业获得此认证后，能够获得更多的合法营业执照和生产许可证。GMP认证能够大大提高药品生产企业产品的质量和安全性，保证药品质量的稳定性、可靠性，提供更好的服务和客户满意度。

2、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

3、有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉，提高市场的竞争力，占有更大的市场。

GMP认证常见问答

1、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

2、问答题 我国GMP第一次以法规颁布的时间是？1988年3月 我国GMP申请认证的开始时间是？1995年10月1日。 截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是？有四个版本，1988，1992，1998，2010版。 2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么？有5个附录。

3、兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。

4、留样的目的是考察兽药产品的质量稳定性。下列兽药产品需要重点留样：1 、新产品；2 、主要原辅料或产品工艺规程发生变化的产品；3 、新生产线、主要生产设备更换或生产设备大修后生产的产品；4 、产品质量本身不稳定的产品；5 、市场投诉有质量问题的产品；6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。

5、目前我国实行的共259项 药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目(条款号前加“*”)92项，一般项目167项。 药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。 检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。

6、常见问题： 企业质量检验场所洁净区送风、回风、排风平面布置图是最易漏报项。

制药企业设施设备GMP验证方法与实务目录

首先，第一章深入探讨了GMP对企业生产环境的基本要求。一节中，我们明确了验证与确认的概念，即对设备、过程和结果进行系统性评估以确保其符合预定标准。我国现行的GMP法规明确了验证的范围和内容，包括验证组织的设立、具体项目的选择以及相关文件的准备和管理。

想要了解制药企业设施设备的GMP验证方法和实际操作指南吗？这本由中国医药科技出版社出版的图书《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》或许能为您提供帮助。作者李歆以其丰富的经验和专业知识，对GMP验证的各个环节进行了深入解析，适合制药行业从业人员参考和学习。

制药设备应用技术是跨学科的专业，融合机械、电子、控制、药学知识，旨在培养技术应用性人才，为制药装备行业和药品生产企业服务。在这一领域，学生掌握的是贴近生产、工艺和装备的专业技能，具有在设备维修、管理、制造、设计、销售与服务等方面的职业优势。

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