本篇内容说一说美国gmp和fda双认证，以及gmp211认证和fda区别相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享美国gmp和fda双认证的知识，也会对gmp211认证和fda区别进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、国内的康麦斯是正品吗
• 2、美国GMP与美国FDA哪个标准更高
• 3、康麦斯在美国属于什么档次
• 4、欧盟药品ma
• 5、基因港烟酰胺单核苷酸有FDA-GMP认证,意味着什么?

国内的康麦斯是正品吗

是。根据查询企查查网显示，康麦斯成立于1991年，是通过美国GMP、FDA认证的，以研发、生产、销售为一体的高品质保健品，在中国拥有广泛的市场份额，中国出售的康麦斯均为原厂正品，经过国家检验标准，符合正规渠道的原装保健品。

康麦斯（Converse）是美国著名的运动鞋品牌，成立于1908年。目前，在国内可以买到康麦斯的正品。然而，由于假冒伪劣商品的存在，建议您在购买时选择正规渠道，比如官方授权的店铺或者知名的购物平台，以确保购买到正品产品。

这两个牌子其实都不是真正的国外原装，是国内罐装或者就直接在国内生产的，象安利一样，除了纽崔莱，其他安利产品都是纯中国制造。如果保险起见，可以买美国原装的深海鱼油，原材料和萃取技术让人放心，毕竟是吃的东西。现在淘宝上有一些加入全球购的商家，卖的是国外的原装保健品。

现代科学实验证明：深海鱼油所含的DHA和EPA是人体代谢过程中不可缺少的重要物质之一。俗称“脑黄金”的DHA主要存在于人体大脑的灰质部，它能有效活化脑细胞，提高脑神经信息传送速度，增强记忆力，延缓衰老。

原装进口的不会有。因为国外的质检标准相当严格，执行力度很强，而且违法成本非常高，查出来就倾家荡产了，所以非常有做生意的敢冒这个险。在国内生产的就说不准了，看企业的自觉性。

沈阳吉诺尔装饰材料有限公司生产的，康迈斯地板质量非常不错，工厂生产以出口为主，质量要求严格，吉诺尔旗下马格德德式木、地板也是他们旗下的品牌，主要是做国内市场。

美国GMP与美国FDA哪个标准更高

1、美国FDA推行的GMP就是美国的GMP 这问题的意思等同于问中国国家药监局跟中国新版GMP哪个标准更高一个意思。

2、FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。如果审计后工厂收到FDA给的EIR（Establishment Inspection Report）里面说工厂是符合cGMP的，那么我们通常就说工厂已经过了FDA。

3、FDA与职业卫生安全署、美国海关等机构合作，确保公众生命健康，而GMP的推行更是为了消费者用药安全，保护企业合法经营，并符合加入WTO后的要求。

4、GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

5、GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。

康麦斯在美国属于什么档次

是中端档次。康麦斯成立于1991年美国洛杉矶，是通过美国GMP、FDA认证的，是一款食品品牌，知名度还是很高的，在美国属于中端档次。

康麦斯属于大众档次的营养品、保健品品牌。美国康龙集团于1991年在美国洛杉矶成立，是一家从事健康与美容产品的研究、生产销售于一体的国际化大型知名企业。康麦斯主要产品是羊胎素，矿物质、大豆异黄酮、蜂胶，褪黑素、维生素K、液体钙、深海鱼油、大豆卵磷脂、螺旋藻。

爱司盟档次高。根据查询网易订阅网得知。康麦斯成立于1991年，以研发、生产、销售为一体的高品质、全天然的营养保健食品企业定位为中高端档次。爱司盟是美国颇具影响力的天然草本和维他命营养补充品品牌，是美国高端营养保健品牌的代表。

康麦斯成立于1991年，是美国康龙集团旗下品牌，集团专业从事各类健康营养食品的研究、生产与销售业务，自进入中国市场以来，一直很受中国消费者喜爱。LYSI利思利喜 品牌发源地：冰岛 利思利喜成立于1938年冰岛，是全球知名的鳕鱼肝油品牌，致力于为全球消费者提供高品质的鱼油产品。

品牌介绍：康麦斯始创于1991年，隶属于康龙集团的旗下，公司总部设立在美国的洛杉矶，多年来专注于保健食品与美容产品的研发，并凭借着专业化的研究体系与完善的质量管理模式，使其销量在业内一直处于领先地位。

欧盟药品ma

在欧盟，MAH持有药品上市许可并对其负法律责任，可以委托生产药品，不限品种范围，上市许可审评与委托生产的审批合并进行。欧盟质量管理政策依据（EU）2017/1572指令与GMP指南。欧盟药品委托生产质量管理政策相关文件列表。

EMA是欧洲药品管理局。EMA是欧盟的一个独立机构，其职责涉及医药产品的监管和评估。以下是关于EMA的详细介绍：EMA的主要任务是评估欧洲市场上销售的药品的安全性、有效性和质量。该机构会对药品的试验数据进行审查，确保药品的科学价值和对公众健康的影响得到充分考虑。

欧盟对药品的准入门槛非常高，原料药品合法进入欧盟国家必须通过EDMF (European Drug Master File)或 COS (Certificate of Suitability)的注册认证。

对员工素质要求较高：该认证要求企业员工具备相关知识和技能，并且要求企业建立完善的培训计划，以确保员工能够达到认证标准。综上所述，欧盟GMP认证虽然具有一定的成本和周期等缺点，但其国际通用性强、提高产品质量、增加消费者信任度等优点也使得该认证在药品生产领域中备受青睐。

国际背景：MAH制度在国际上已广泛应用，发达国家和地区如欧盟、美国和日本等都采取了药品上市许可持有人制度。欧盟的上市管理分离制度要求MAH和PLH分别申请，生产企业只是申报的一部分。美国允许任何符合条件的主体向FDA申报，药品上市许可的审批过程中，FDA单独对生产商进行审查。

基因港烟酰胺单核苷酸有FDA-GMP认证,意味着什么?

拥有FDA-GMP的认证，意味着基因港的烟酰胺单核苷酸的安全性，以及被认可度。基因港的是唯一获得FDA+GMP的双认证的，也就是“公认为安全”的意思，同时也是美国对于食品添加剂和膳食补充剂产品采用的认证方式基因港的原材料也是唯一被选为美国哈弗实验室的研究原料。

点石成金的酶法技术得以让高科技飞入“寻常百姓家”。2018年，国内市场关注到已在日本和香港走红的β-烟酰胺单核苷酸及其前体产品时，京东就邀艾沐茵入驻。在知名试剂网站Sigma上，一克烟酰胺单核苷酸售价2万元且经常处于缺货状态。王骏及其平价产品的入驻很快掀起了以一股抢购风潮，脱销3次。

得益于数十年全酶法技术的积累，基因港迅速实现了β-烟酰胺单核苷酸成本95%的降低，2017年推出的艾沐茵（核心成分β-烟酰胺单核苷酸）首次将成本控到2000元以内，不及日本的十分之一。也凭借绿色公益全球第一家（目前也是唯一一家）获得了FDAB标准的GRAS安全认证，在行业标准上梳理了标杆。

艾沐茵不错的，是基因港品牌的。这个品牌在NMN的领域中已经属于元老级了，也是第一家获得FDA认证的品牌。且主要看中他家的提取工艺为全酶法很绿色。我给爸妈买了两年多了，他们吃的放心，也有效果，精力很好，每年都会安排一次旅游。每次大促我都会囤货。

NMN中文全称是烟酰胺单核苷酸，是人体自然存在的一种物质，也含在一些水果和蔬菜和肉类中也含有，比如毛豆、牛油果，牛肉，鸡蛋等等，含量较少。NMN是NAD+的直接前体，在人体内可高效合成NAD+，补充NAD+可增强人体细胞能量代谢，从而改善人体健康状况。

在当前市场上，选择NMN（β-烟酰胺单核苷酸）产品时，消费者普遍关注产品的NMN含量、品质、口碑和品牌实力等因素。近年来，NMN因其潜在的抗衰老功效而备受关注，相关研究在《CELL》、《Nature》、《Science》等学术期刊上发表，证实了其对延缓大脑衰老和相关疾病的作用。

关于美国gmp和fda双认证和gmp211认证和fda区别的介绍完了，如果你还想了解美国gmp和fda双认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 美国gmp和fda双认证