本篇内容说一说通过GMP认证的工厂就够了吗，以及gmp认证的基本流程相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享通过GMP认证的工厂就够了吗的知识，也会对gmp认证的基本流程进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、取消gmp认证是为CGMP检查做准备吗
• 2、工厂有gmp认证,但是不是所有产品都有
• 3、GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊
• 4、制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家

取消gmp认证是为CGMP检查做准备吗

1、以后GMP检查直接跟生产许可证挂钩了，所以取消了GMP认证。即，只要工厂获得生产许可证就必须经过GMP检查合格。

2、目前，我国正在实行的GMP，与CGMP相比之下，把视线更多的是放在了国家的硬件设施的改造，与此同时，CGMP认证把软件建设放在了第一位。GMP是世界卫生组织对所有制提出的一系列企业质量管理体系方面的具体要求。

3、cGMP的实施包括确保所有生产活动都有明确的记录，设备的校准、产品故障风险的管理、以及生产过程的全程可追溯性。此外，企业还需通过数字质量管理系统，如电子记录和签名验证，来证明对cGMP的遵守，以迎接FDA的定期检查和突击审计，确保产品质量安全并符合国际标准。

4、药品生产管理规范中，GMP与CGMP两者在多个方面存在显著差异。首先，GMP，即Good Manufacturing Practices，主要关注药品生产的硬件方面，如生产设备要求，而CGMP，即Current Good Manufacturing Practices，更侧重于动态的软件管理，涵盖了生产过程中的所有细节。

工厂有gmp认证,但是不是所有产品都有

1、不是，GMP认证是认证申报的剂型，其它不需要认证的产品当然就没有。一个工厂可能按生产线来认证的，同一车间内的不同生产线都有可能有认证和无认证的两个状态。

2、在全世界大多数国家，一个新药在动物和人体试验之后，要上市前，其药品生产的工厂都必须经过GMP认证，得到了证书，生产出来的药品才能在市场上卖或进医院。相关于GMP认证是新药上市的若干个条件之一。

3、GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家总部设在澳大利亚悉尼市中心，并在新西兰等地设有分公司，专注于药品、保健品，乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司，在澳大利亚和新西兰分别建有经所在国政府药品管理局(TGA/Medsafe) GMP认证的高标准的现代化加工厂。

4、产品认证一般与车间认证结合在一起，但车间认证对产品质量不进行认证，而需要认证生产管理和质量管理系统。 无论是企业认证、车间认证和产品认证，一些GMP的基本点都是不能忽略的，如厂房的设计及设备的配置，水、通风和空调系统，仓库条件，生产管理和质量管理文件系统，组织机构等。

GMP证到底有用吗?社会承认吗?大家帮我解答一下啊

食品药品GMP自检员资格证书是经过官方认证的，具有权威性和实用价值。它对于从事食品药品生产的企业和个人来说，是必备的资质证书。 持有食品药品GMP自检员资格证书的人员，可以在企业内部进行生产过程的质量管理，确保产品符合国家法规和行业标准。这对于保障食品安全、维护消费者权益具有重要意义。

社会团体和机构自创的名号，不被官方认可，只是骗人多花钱，对于企业、个人而言毫无用处。

该证书有用。GMP内审员证书是一种荣誉证书，通常授予那些通过专业培训并取得相关考试证书的内审员。GMP内审员证书的最大价值在于提高了内审员的专业技能。持有GMP内审员证书的内审员在这个市场中拥有更好的职业发展机会。GMP内审员证书的价值也可以通过提高公司声誉来体现。

GMP只是一个工具，你实际去做当然会使企业更规范，不存在承不承认的问题，本质还是靠自己身。

考证的过程中能够学习就有用，如果单纯为了拿个证找工作也不会给你加薪的，不以学习为目的的考证就是浪费。

制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家

1、翱泰质量合规数字化平台汇集了行业专家与IT专家的智慧，以“质量合规专家”为理念，助力企业提升合规水平，满足行业监管需求，增强管理能力。

2、GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。以Akso eGMP QMS为例，它包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理，审计管理、供应商管理等核心模块，业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。

3、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

4、云质QMS (中国)： 专注于供应链质量管理，无缝集成第三方系统，支持多租户部署，灵活适应企业需求。E-QMS (中国)： 数字化质量管理平台，全面管理质量活动，提升问题解决效率，驱动业务创新。金牌质量QMS (中国)： 定制化全流程管理，覆盖APQP和PPAP，以客户需求为中心，确保卓越品质。

5、企业上qis系统，不仅可以降低企业生产成本、提高人均产值、降低解决生产问题的成本，还能通过质量管理的信息化实现对制程的有效监控及改善，增加企业评核成绩，提升市场份额。

关于通过GMP认证的工厂就够了吗和gmp认证的基本流程的介绍完了，如果你还想了解通过GMP认证的工厂就够了吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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