本篇内容说一说国外gmp认证咨询，以及药品gmp认证咨询相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享国外gmp认证咨询的知识，也会对药品gmp认证咨询进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、奥咨达医疗器械咨询机构公司简介
• 2、香港国健医药科技咨询有限公司公司简介
• 3、北京康利华咨询服务有限公司企业简介
• 4、目前保健品的GMP认证是强制执行的吗
• 5、中国出口食品去澳洲必须通过TGA认证吗?
• 6、出口有哪些认证

奥咨达医疗器械咨询机构公司简介

1、奥咨达医疗器械咨询机构，作为加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资的子公司，总部设于广州，同时在北京、上海、苏州、深圳、济南及美国设有分部。

2、同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

3、企知道数据显示，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司成立于2004-02-11，注册资本1849875万人民币，参保人数79人，是一家以从事零售业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。

4、奥咨达是国内医疗器械服务和医疗器械CRO公司。

5、奥咨达医疗器械咨询机构提供全方位的服务，专为国内外医疗器械行业客户量身定制。以下是他们主要的服务内容：国际注册咨询： 包括美国FDA医疗器械注册、欧洲CE（MDD、IVDD）认证、加拿大CMDCAS、澳大利亚TGA、日本JPAL的注册咨询。

6、广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司成都分公司的统一社会信用代码/注册号是91510100321610926R，企业法人潘薇，目前企业处于开业状态。

香港国健医药科技咨询有限公司公司简介

香港国健医药科技咨询有限公司是一家隶属于中国国健医药（集团）有限公司的专业医药咨询服务企业。他们的主要业务涵盖了GMP认证、质量标准的起草、专业培训以及代送检样品等服务，同时代理各类产品，包括药品、食品和医疗器械等的注册工作。

简介：香港国健医药科技咨询有限公司是中国国健医药（集团）有限公司属下公司，是一家提供GMP认证、质量标准起草、专业培训、代送检样品以及产品（药品、食品和医疗器械等）注册代理的的专业医药咨询机构。

内地药品到香港市场推广，进入香港市场的药品注册审批标准，及相关程序，咨询香港国健医药科技咨询有限公司。香港国健是一家提供GMP认证、质量标准起草、专业培训、代送检样品以及产品（药品、食品和医疗器械等）注册代理的的专业医药咨询机构。

GJPC的标识是国健医药咨询的缩写，它是一家专注于医药认证咨询、医药科技研发以及医药健康产业链并购服务的综合性集团企业。这家集团的核心价值观体现在其服务理念上，始终坚持以客户为中心，秉持诚信互利的原则，力求在每一项业务中体现出对客户的高度重视。

中国国健医药（集团）有限公司作为集团的核心成员，专注于药品研发和医疗服务。香港国健医药科技咨询有限公司则提供医药科技的策略咨询与国际市场拓展服务。广州国健医药咨询服务有限公司致力于医药行业的市场分析与业务支持。广州国健医药研究所有限公司专注于医药研究，推动新药的研发进程。

简介：中国国健医药（集团）有限公司，简称GJPC（国健医药咨询），是一家专门从事医药认证咨询、医药科技开发研究、医药健康产业并购服务的集团公司。目前属下公司有广州国健医药咨询服务有限公司、香港国健医药科技咨询有限公司、武汉国健医药咨询服务有限公司、广州浩洋医药有限公司。

北京康利华咨询服务有限公司企业简介

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

御康利华生物科技（北京）有限公司成立于2010年，作为一家新型高端健康产品专业营销企业，公司致力于“预防式医学应用”，将全球最优质的健康产品引入中国，保障您及家人的健康。

公司介绍：北京中康利华有害生物防治有限公司是2013-09-24在北京市大兴区成立的责任有限公司，注册地址位于北京市大兴区榆垡镇榆顺路12号一层1-141室。北京中康利华有害生物防治有限公司法定代表人张静，注册资本1，000万(元)，目前处于开业状态。

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

展开全部 是的，GMP认证是适用于制药、食品等行业的强制性标准。

是的。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，强制执行GMP认证，避免低水平重复建设。

你对GMP已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了GMP外，还有GSP、GLP、GCP。GSP是药品经营质量管理规范，针对于药品零售终端即药店。GLP针对非临床研究。GCP针对临床试验。

严格执行GMP，从短期看成本越来越高，因为比较的对象是以前的不规范管理。从长远看，药品生产就该有高成本，否则难以推行GMP，今后大家的成本都高，也就不奇怪了。

目前，全球各个国家的药品监管部门都强制执行GMP标准，以确保药品生产企业遵守GMP规范。在中国，GMP标准已经成为药品生产企业的最低标准，为保证药品质量和安全，每年都会进行GMP认证和复审。今后，随着我国医药产业的不断发展，GMP标准的应用范围将更加广泛，并成为企业生产经营的重要规范。

中国出口食品去澳洲必须通过TGA认证吗?

1、TGA认证是澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的认证。TGA隶属于澳洲卫生部，是联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准极为严格。澳洲政府是世界上唯一将营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，其管理之严格甚至超过美国的FDA标准。

2、FDA。TGA是澳洲的出口要求，若是需要出口到澳大利亚，那就需要通过TGA认证，如果需要在美国或者其他国家发展，则需要通过FDA认证。就权威性而言，FDA的权威性要更高一些。

3、）药物上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前，均要在TGA登记注册，对其风险进行评估。2）药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可，并通过药品生产质量管理规范（GMP）认证。3）市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查，以确保其符合质量、安全标准。

4、在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。在申请认证时，产品要通过从原材料到成品超过600项的品质检测，同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为，只有在如此严格检测下生产出的产品，才是拥有优良质量的产品。

5、TGA即澳大利亚药物管理局 通过TGA认证的产品商品符合适用的标准，即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可，而TGA认证是澳洲政府的GMP认证，在国际上享有很高的声誉，这就意味着拿到这张准许通关证，也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。

出口有哪些认证

1、出口需要的认证主要包括以下几类： 产品认证：出口产品必须符合进口国家或地区的标准和法规要求，获得相应的产品认证证书。例如，ISO质量管理体系认证、CE认证等。这些认证能够证明产品符合相关标准，从而提高产品在海外市场的竞争力。 安全认证：涉及到产品安全方面的出口产品还需要通过相应的安全认证。

2、出口许可证。这是国家管理货物出口的一个主要依据，用以证明货物符合国家出口政策规定，可以合法出口。出口商在准备货物出口前必须申请并获得出口许可证。 原产地证书。该证书用于证明出口货物的原产地，对于享受关税优惠和进口国准入至关重要。它证实了货物的制造地点和出口国的合法性。

3、出口认证主要包括以下几种：出口国认证 这类认证主要涉及出口国的相关机构对出口商品的检验和认证，以确保商品符合出口国的标准和要求。这种认证可以确保出口商品在国内市场的合规性，并为出口商品在国际市场上的销售提供基础。

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