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本文目录一览：

• 1、中国有多少家通过GMP认证的药厂
• 2、请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些?
• 3、GMP认证制药纯化水设备,哪个品牌好
• 4、中国六大生物所的GMP证书需要年检吗
• 5、通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

中国有多少家通过GMP认证的药厂

国家实施GMP以来，累计共有8660家通过GMP。国家食品药品监督管理局发行GMP19233。当然通过现行GMP的药厂不足30家，均以大型制药企业为主。

目前中国拥有GMP证书的制药企业有将近5000家，80%的药厂属于中小型企业，西药制药厂也要占全部的80%以上，所以中小型西药制药厂在3000家左右。

为守护国人的医药品质与安全，国产制药不断精进努力；根据台湾制药工业同业公会统计，截至目前，我国共有141家制药工厂通过PIC/S GMP （Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme　GMP）稽查。

海南制药厂有限公司制药一厂是一家通过GMP认证的制药企业，专注于提供多种类型的药品。他们拥有丰富的产品线，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂，总计126个获得国药准字的品种。在普药品种的生产和销售网络方面，他们具备显著的优势，始终坚持以普及药品为基础，同时注重新药的研发以推动企业发展。

拥有两家GMP生产基地，五家营销公司及一家药物研究中心，生产包括粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、小容量与大容量注射剂、消毒剂、杀虫剂、中药提取等10大GMP生产车间，年生产能力超过10万吨，是中国动保行业通过GMP认证剂型最多的企业。

GMP制药集团(GMP Pharmaceuticals Limited)是一家总部设在澳大利亚悉尼市中心，并在新西兰等地设有分公司，专注于药品、保健品，乳品和特殊天然护肤品研发、生产与销售的跨国公司，在澳大利亚和新西兰分别建有经所在国政府药品管理局(TGA/Medsafe) GMP认证的高标准的现代化加工厂。

请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些?

奥星 科瑞 斯蒂莫斯 易迪尔 森松 以上排名不分先后，都是合资或者外资公司，GMP欧盟FDA都很好。

奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。

JFcleaner纯化水设备是洁峰品牌专为医药、生物制药、食品饮料、酿酒等行业打造的高端设备。它能确保满足国家饮料、酿酒行业用水标准、城乡生活饮用水卫生标准以及2010版中国药典对医药纯化水的要求，符合GMP认证，确保产品质量与安全。

GMP认证制药纯化水设备,哪个品牌好

1、一线品牌：奥星 科瑞 斯蒂莫斯 易迪尔 森松 以上排名不分先后，都是合资或者外资公司，GMP欧盟FDA都很好。

2、奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。

3、万达环保纯化水设备：优质零部件组装，更加耐用。可以随时增加膜的数量以增加处理量。设备采用一体式机架固定，结构紧凑，方便运输维护、安装调试。整机压力容器及管阀泵全部采用304卫生级不锈钢材质精工制作，使用寿命更长、卫生标准更高。水利用高，能产生更多的可饮用水。

中国六大生物所的GMP证书需要年检吗

1、不需要每年都检查，但是也有年限的。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

2、GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（Laboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。

3、华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

扬子江药业集团，作为国内知名的制药企业，也在药品质量和管理上不断突破。最近，扬子江药业集团的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评，成为国内首家。这一产品的获批，打破了国内生物制药市场的独家垄断局面。

秉承“诚信为本，效率至上”的原则，启元药业以人民群众用药安全为己任，产品质量稳定，连续多年获得“守合同，重信用”企业称号。公司被评为高新技术企业、科技兴贸重点出口企业，并设有国家级企业技术中心和博士后工作站。盐酸四环素原料药已通过国际认证，如美国FDA、欧洲COS和欧盟EUGMP。

曾就职于诺华、罗氏、复星万邦生化医药集团有限责任公司、四川汇宇制药有限公司等企业。TIANRONGLIN成功主持过多个面向国际市场的药品技术转移项目，包括按欧盟EUGMP和美国FDA标准转移等，率队完成口服固体制剂项目通过美国FDA认证；无菌注射剂项目通过欧盟GMP认证等，具备丰富的制剂国际化技术转移经验。

GMP分两种中国的GMP和外国的GMP，比如美国是cGMP，欧盟是EUGMP。FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。

还能够整合压差、温湿度和风速传感器，形成对无菌生产过程全方位的动态环境监控，满足用户对生产环境严格控制的需求。系统所采用的美国Lighthouse公司的污染控制解决方案和设备，其报告标准符合美国FDA、EU GMP及中国新版GMP对无菌制剂的严格规范，为制药企业的FDA、EU GMP认证提供强有力的数据支持。

在原料药生产领域，遵循特定法规至关重要。中国GMP原料药附录对非无菌原料药生产及非无菌生产工序的操作进行规范，确保生产过程与注册批准要求一致。美国FDA 21 CFR Sec. 2184及EU GMP Part II同样强调原料药生产需满足基本要求，与ICH Q7A内容相呼应。

关于国内gmp认证的企业有哪些和权威gmp认证机构的介绍完了，如果你还想了解国内gmp认证的企业有哪些更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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