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本文目录一览：

• 1、2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理
• 2、文爽人物介绍
• 3、饮片厂如何认证gmp

2017执业药师药事管理与法规要点:药品GMPGMP认证管理

国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检查工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。

关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

药品生产企业GMP认证 (1)认证机构【省局】：省级以上人民政府药品监督管理部门。(2)国家食品药品监督管理局认证【两射一生】：注射剂、放射性药品和规定的生物制品。

充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》又进一步明确：完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导。

文爽人物介绍

1、个人简介李文爽，法法品牌创始人兼首席设计师，中国第一代服装设计师，也是中国最早的高级定制服装设计师。连续七八年的春节晚会，从开场到结束都可以看到她设计的服装款式。

2、爽：干脆，直率，痛快。明朗，清亮。文爽寓指才华横溢、神清气爽、博学多才之意。卿丞 五行：木 金，读qīng chéng卿字的字义是：指官名，古代上级称下级、长辈称晚辈后也用作对人的敬称，或者指夫妻之间的相互称谓。

3、近代人物 中文名：陈兰祥 国籍：中国 出生地：浙江省绍兴市 （历史lishixinzhi.com） 出生日期：1944年4月 人物生平 上海同济大学数学系，教授。

饮片厂如何认证gmp

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

申请GMP认证：当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。对于新建工厂GMP认证，需要重点准备的地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

中药饮片GMP认证管理规范GJPC（国健医药咨询），企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 ， 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础，其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。

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