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本文目录一览：

• 1、中国新冠疫苗首次获欧盟GMP认证了?
• 2、读《欧盟GMP》-厂房和设备
• 3、GMP大药厂?我听过GMP认证,怎么没听过GMP大药厂,有没有GMP大药厂?
• 4、欧盟gmp认证优缺点
• 5、请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些?
• 6、阿斯利康的中国基地

中国新冠疫苗首次获欧盟GMP认证了?

1、是的，据中国生物技术股份有限公司官微4月3日消息，4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。

2、从疫情爆发之初到现在，全中国上下都在为抗击疫情做努力，现在我们研制出来的新冠疫苗，获得了欧盟的GMP认证，这代表着，我们的疫苗已经受到了国际社会的认可，我们的疫苗将会被越来越多的国家认可和接受。

3、终于通过我们不懈的努力，在4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向我们的国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发了欧盟的GMP证书，这意味着我们生产的疫苗符合欧盟标准，并允许应急使用。

4、这表明我们国家生产的疫苗已经受到了全世界的广泛认同，它的安全性以及可靠性更是得到了这些国家的充分信任。而且新冠疫苗还是我们国家首次获得欧盟GMP的认证，这更加表明了我们中国的疫苗在全世界范围内也是属于领先地位的。

读《欧盟GMP》-厂房和设备

1、原则厂房和设备的位置、设立、结构、改造和维护保养适用于所有操作，并最低限度的避免污染、交叉污染等影响产品质量。

2、公司需要设计并建立完整的质量保证体系，包含质量控制和GMP的贯彻事实，该体系需要以文件的形式做出明文规定，并对其进行有效监控。质量保证、GMP和质量控制是互相关联的。

3、第二版gmp指南厂房设施、设备的变化如下：新增了信息化和计算机化系统、先进制造、工艺气体系统三个部分。修订了厂房、设备、空调净化系统、制药用水系统等几部分。

GMP大药厂?我听过GMP认证,怎么没听过GMP大药厂,有没有GMP大药厂?

1、GMP制药集团下属澳大利亚GMP大药厂是澳大利亚少数几家拥有TGA全面生产许可证的OEM 加工厂之一，自1994年成立以来，在世界范围内向各国客户提供其高质量的产品和个性化产品。

2、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

3、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

4、我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。

5、实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

欧盟gmp认证优缺点

不利影响 企业耗资过大新版GMP对于制药企业的硬件、软件以及人员素质和管理体系的标准均有所提高，这就预示着企业需要进行一次大规模的更新。

法律分析：欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门，没有它就无法在欧盟进行任何销售。欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。

可以说到底欧盟GMP认证对于我们来说最大的含金量与意义在于使得我们国产的、更好的疫苗产品走向全世界。

有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间，都发有《GMP证书》，而且也在有关报纸上刊登公告，通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

请问纯化水处理系统符合GMP认证的品牌有那些?

奥星：设备技术领域没问题，GMP资料类极全。《制药用水系统》那本书就是他们出的，细节处理的好，特别漂亮，就是特贵；华通：曾经的老大，老板把公司卖了后，就走下坡路了，心不在设备上，不过底子还在。

上海奥星 上海科瑞 易迪尔流体 斯蒂莫斯流体 森松制药装备 以上都是有外资背景的企业，一般高端的纯水特别是欧盟、FDA的可以找他们。

软件设施是公司软实力的象征，就纯化水设备制造而言，合作客户、供应商支持、品牌知名度尤为重要。在选择纯化水设备制造厂商时，可以要求厂商提供以往成功案例，必要时可以要求厂商带领客户到现场实地勘察设备的运转状况。

纳洁科技(北京)有限公司完全符合GMP认证标准、食品、饮料、制奶、制酒、纯净水行业各项指标均达到国家标准，日用化工品，化学化工、表面处理配套去离子水处理设备完全符合生产纯水需求。

阿斯利康的中国基地

阿斯利康中国区总部位于上海，在中国大陆主要城市设有 29个办事处（包括中国香港特别行政区），现有近3300名员工，分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康坚持“立足中国，长远发展”的理念。

阿斯利康疫苗是由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司合并的，这家公司有两个总部，一个位于英国伦敦，另一个位于中国上海。

阿斯利康疫苗由英国牛津大学和阿斯利康合作研发，阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，全球总部位于英国伦敦。这家公司有两个总部，一个位于英国伦敦，另一个位于中国上海。

年，阿斯利康在中国迈出了里程碑的一步：总投资达34亿美元的中国生产基地正式落成投产。这是阿斯利康在亚洲地区最大的投资项目，生产基地现有员工约700人。

阿斯利康中国总部位于上海，在中国大陆的20多个主要城市设有办事处。公司在江苏省无锡市拥有世界一流的生产基地，于2001年正式投产。阿斯利康目前在中国销售的医药产品已有约80%在中国本地生产。

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