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本文目录一览：

• 1、GMP资格证书个人如何获得?
• 2、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 3、gmp认证是什么机构认证的gmp认证是什么意思
• 4、gmp对空白记录量多的要求有哪些
• 5、GMP认证的审查员怎样取得

GMP资格证书个人如何获得?

1、首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

2、GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料包括：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力鉴定表，职业资格认定表等。

3、GMP证书是制药企业向国家药监局申请对生产车间的认证，认证通过后发的证书，不是个人考的。

4、目前消费者可以从以下三个方面获得信息：一是从药品经营企业处获得。药监部门要求所有药品经营企业在购进药品时，就要索取药品生产企业的生产资质及相关资料，如药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证证书等资料复印件，消费者可以向药品经营企业咨询和索取这些资料；二是从药监部门获得。

5、所以对个人不需要的。 考试是有的，就是相关操作规程。但不予以发证书。或者读取相关科目学业可以得到毕业证书的。 至于体检那个叫健康证，是查看个人是否带有病原或不能正常在药厂工作的坚定而已。健康证也无需考取只要体检合格应该可以参与GMP操作的。

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

2、睫毛膏超过6个月后就应淘汰，因为使用睫毛膏时要不断地抽拉，这使睫毛液很容易硬结变质；另外，睫毛膏靠近眼睛，变干或变硬对皮肤都有影响。所以说，开封使用的睫毛膏，超过六个月就不能再使用。注重防晒喜欢化妆，又是标准朝九晚五的办公室族，即使在盛夏也可不必使用防晒霜而直接使用防晒粉底。

3、差评太多的商品不要买。如果一件商品的差评太多，铺天盖地都是对商品的批评，肯定是不会买的。但这只是网友们的固有印象，还是有些朋友网购时不太看评价，只是冲动型消费，最后才发现自己买的东西不好。

gmp认证是什么机构认证的gmp认证是什么意思

国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

GMP认证是一套严格的质量标准，适用于制药、食品等行业，确保从原料、人员、设施、生产过程、包装、运输到质量控制等各个环节均符合卫生质量要求。企业需制定规范作业程序，提升卫生环境，及时发现并解决生产问题。药品GMP认证是国家对药品生产企业的强制性审查制度。

全球卫生组织定义的GMP认证，指的是企业或机构达到“良好生产规范”的要求，通过认证机构审核，获取符合国际或国家GMP标准的证书。以下是详细解释：GMP认证的定义与目的 旨在确保药品、食品等产品在生产过程中的质量，满足法规要求，保障最终产品的卫生安全。

药品GSP认证指的是药品经营质量管理规范认证，它同样由国家食品药品监督管理总局负责。GSP认证确保药品经营企业在销售、储存和运输过程中，能够持续提供符合质量标准的产品。中药材生产质量管理规范，简称GAP认证，旨在规范中药材的种植、加工和储存，保证中药材的质量和安全性。

gmp对空白记录量多的要求有哪些

1、gmp对空白记录量不能超过20%。划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。

2、批生产记录，批检验记录，及一切与生产有关的记录表格。

3、成品库中物料无品名、批号、规格、产地等标识，不能有效证明产品的真实来源；文件管理不规范，批生产记录未按档案进行管理，随意放置。制剂GMP认证时提出的缺陷，企业整改后岗位生产记录仍使用过时文本，但使用的版本号为修订号。

GMP认证的审查员怎样取得

1、报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、要成为一名GMP认证的审查员，你需要遵循一系列严格的步骤。首先，你需要向药监局提交详细的申请，包括你的工厂地址、规模、生产制剂的类型等信息，并接受初步的审批。

3、不是考试录取的，GMP检查员是从符合条件的药监系统中的人员中经培训之后聘任的。根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。

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