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本文目录一览：

• 1、药厂洁净室需要配置那些消毒剂?
• 2、制药厂常用的消毒剂比较
• 3、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 4、制药厂有哪些杀孢子剂能通过新版GMP标准?
• 5、高效、中效、低效消毒剂有哪些?制药厂用化学消毒剂

药厂洁净室需要配置那些消毒剂?

例如：季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵）、双胍类消毒剂（氯已定）等；中水平消毒剂：能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体灯微生物。包括碘类（碘伏、氯已定碘）醇类和氯已定复方制剂；高水平消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制剂、过氧化物、醛类。

洁净环境常用的消毒方式有：甲醛熏蒸、臭氧熏蒸、乳酸熏蒸、双氧水熏蒸和其他消毒剂熏蒸等。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致，且应当经过验证。生产中应该根据具体情况选择最优的消毒方式以保证洁净环境达到规定要求。

梵通汽化过氧化氢消毒灭菌(VHP)技术，采用食品级过氧化氢消毒剂，利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状念更具杀孢子能力的优点，通过复杂的化学反应解离具有强氧化性的羟基，用干攻击细胞的成分，包括破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。

杀孢子剂是一种无色无味的液体，其活性成分是过氧化氢和银稳定剂，主要用于洁净室表面和设备的消毒灭菌服务，通过擦拭洁净室表面和设备表面达到灭菌的目的，不适用于空调系统的循环灭菌。甲醛(CH2O)是一种无色气体，具有特殊的刺激性气味，会刺激人的眼睛和鼻子。

制药厂常用的消毒剂比较

酒精(75%)中等水平消毒剂，由于配置和安全要求，大范围使用受限。巴氏消毒液是用的最为广泛的。84消毒液是一种广泛应用于杀灭细菌和病毒、预防疾病并抑制传播的产品。由于其消毒效果理想、价格低廉、使用方便，具有广谱、高效的杀菌特点而深受大家的欢迎。

含氯类消毒剂：氯制消毒剂初次消毒效果较好，但不具备长久效应，不具备抑菌作用，不适合长期使用。氯类消毒剂受环境温度、光照等多种参数影响，效果较难控制，且会改变PH值，影响食品口味等，不适合食品厂使用。且氯制消毒剂也会留下毒性残留。

高效消毒剂，如银离子复合型、过氧乙酸、过氧化氢和含氯消毒剂，/它们的卓越性能在于能彻底消灭细菌繁殖体、病毒、真菌及孢子，甚至包括最难攻克的细菌芽孢，是制药厂的首选。

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

2、睫毛膏超过6个月后就应淘汰，因为使用睫毛膏时要不断地抽拉，这使睫毛液很容易硬结变质；另外，睫毛膏靠近眼睛，变干或变硬对皮肤都有影响。所以说，开封使用的睫毛膏，超过六个月就不能再使用。注重防晒喜欢化妆，又是标准朝九晚五的办公室族，即使在盛夏也可不必使用防晒霜而直接使用防晒粉底。

3、差评太多的商品不要买。如果一件商品的差评太多，铺天盖地都是对商品的批评，肯定是不会买的。但这只是网友们的固有印象，还是有些朋友网购时不太看评价，只是冲动型消费，最后才发现自己买的东西不好。

制药厂有哪些杀孢子剂能通过新版GMP标准?

1、奥克泰士优点：①具有高效的消毒杀菌能力：奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。②具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。

2、过氧乙酸和过氧化氢混合物（传统杀孢子剂，主要是美国生产，欧盟部分国家也有生产）；过氧化氢银离子复合型（新型杀孢子剂，主要是德国生产，例如德国Oxytech/奥克泰士，瑞士和荷兰也有部分生产）。

3、凡是能杀灭芽孢、孢子等顽固微生物的高效消毒试剂属于杀孢子剂，药典或GMP要求作用快速、无残留、无材料影响。

4、含氯类消毒剂：氯制消毒剂初次消毒效果较好，但不具备长久效应，不具备抑菌作用，不适合长期使用。氯类消毒剂受环境温度、光照等多种参数影响，效果较难控制，且会改变PH值，影响食品口味等，不适合食品厂使用。且氯制消毒剂也会留下毒性残留。

5、例如：季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵）、双胍类消毒剂（氯已定）等；中水平消毒剂：能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体灯微生物。包括碘类（碘伏、氯已定碘）醇类和氯已定复方制剂；高水平消毒剂：能杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）病毒、真菌及其孢子。常用有含氯制剂、过氧化物、醛类。

6、在GMP车间中，高效消毒剂应符合GMP标准。奥克泰士等产品为制药提供生态、可持续发展的卫生解决方案。规范消毒应综合考虑成本、健康影响、设备腐蚀性及环境、水源保护。药品生产中，环境、水、人、物料、设备等都可能造成污染，GMP对此有严格要求。我国药典对微生物限度检查有详细规定。

高效、中效、低效消毒剂有哪些?制药厂用化学消毒剂

1、复合季铵盐消毒液，适用于物体表面消毒、不锈钢食品设备、纤维、织物消毒、家用空调、中央空调管路消毒。具有无刺激性气味、中性、保质期长、使用方便等优点，是中效消毒剂，适用于食品、医疗、家庭等行业。过氧化氢消毒液，适用于环境喷雾消毒，对蛋壳消毒特别有效。

2、高效消毒剂：戊二醛属灭菌剂、过氧乙酸属灭菌剂、过氧化氢、二氧化氯、过氧化氢银离子消毒剂、二溴海因。中效消毒剂：碘类消毒剂、乙醇（酒精）。低效消毒剂：胍类消毒剂属低效消毒剂、季胺盐消毒剂属低效消毒剂。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。

3、高效消毒剂，如银离子复合型、过氧乙酸、过氧化氢和含氯消毒剂，/它们的卓越性能在于能彻底消灭细菌繁殖体、病毒、真菌及孢子，甚至包括最难攻克的细菌芽孢，是制药厂的首选。

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