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本文目录一览：

• 1、兽药GMP认证发展概况
• 2、广西通过GMP认证的有哪些?
• 3、兽药gmp怎么认证
• 4、兽药gsp认证是不是取消了
• 5、兽药GMP认证兽药GMP常见考核问题

兽药GMP认证发展概况

根据农业部文件，自1995年7月1日起，新建兽药生产企业需经过GMP验收合格后才能获得兽药生产许可证。现有兽药生产企业需逐步进行技术改造，于2005年12月31日前取得《GMP合格证》。1998年，根据农业部第28号令修改的《兽药管理条例实施细则》，新建、扩建、改建兽药生产企业需符合《兽药生产质量管理规范》。

GMP的实施不仅提高了制药企业的生产效率，还降低了潜在的风险，保障了消费者的生命健康。因此，无论是发达国家还是发展中国家，GMP都成为了制药行业不可或缺的一部分，是制药企业追求卓越品质和国际竞争力的重要基石。

GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。

广西通过GMP认证的有哪些?

1、这座基地是广西的重点技改工程，也是国家‘双高一优’项目之一，总投资超过亿元，其中设备投资达到3978万元。工程于2002年5月8日奠基，经过一年多的努力，于2003年12月19日顺利通过竣工验收。同年4月16日，花红药业凭借其GMP生产基地的卓越表现，成功通过了国家GMP认证。

2、年，崇左生产基地顺利通过了GMP认证，广西方略药业也成功通过了GMP再认证，证明了其持续改进和质量控制的能力。同年，广西龙州方略医药贸易有限公司（控股）成立，进一步拓展了公司的业务。2009年，广西方略药业集团成立，母公司更名为广西方略药业集团有限公司。

3、广西伟健药业有限公司自1992年7月成立以来，致力于药品生产的高品质与高效能。1994年，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准，公司建成了现代化的制药厂，并于1996年正式投入运营。2000年12月，公司胶囊剂生产线率先通过了国家严格的GMP认证，这标志着公司在药品质量控制上达到了国内领先水平。

4、广西北生药业股份有限公司，股票代码600556，简称北生药业，注册资本为30367468万元，位于广西北海市北海大道168号。法定代表人何玉良，董事会秘书为赵民，办公地址与联系地址相同。

5、广西玉林制药有限责任公司：玉林制药拥有强大的综合中药制剂能力，其胶囊剂、片剂、酊剂年产量分别达到12亿粒、5亿片和1000吨。公司于1999年通过澳大利亚GMP认证，2003年再次通过国家GMP认证。其产品线涵盖11个剂型近百个品种，其中“正骨水”和“鸡骨草胶囊”等产品多次获得国优称号。

兽药gmp怎么认证

1、兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段，最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段：兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请，并提供企业的基本情况和有关资料。

2、兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

3、最后，如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估，且符合相关法规和标准的要求，就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可，其生产的兽药产品符合质量要求，可以放心使用。总的来说，兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程，需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

2、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

5、兽药GMP认证工作现正在全国范围内轰轰烈烈地开展着，农业部规定，截止今年12月31日，凡是未通过农业部兽药GMP验收的兽药生产和兽药兼产企业将不得再从事兽药生产。兽药生产企业必须严格按照兽药GMP生产，兽药经营企业也必须严格按照兽药GSP经营。实施兽药GSP意义重大。

兽药GMP认证兽药GMP常见考核问题

1、兽药不良反应是指在正常用药情况下出现的有害反应，包括致癌、致畸、过敏等。对不合格产品进行详细调查和处理，以确保消费者安全。标定滴定液的相对偏差范围需严格控制，每个样品之间的相对平均偏差应小于或等于0.15%，复标人与标定人之间的相对偏差应小于或等于0.1%。

2、、产品质量本身不稳定的产品；5 、市场投诉有质量问题的产品；6 、兽药监察部门抽检产品质量不合格的产品。

3、产品质量方面 其一是产品质量问题，经销商所经营的产品必须是通过GMP认证的生产企业生产的合格产品，但是有些经销商的购进、养护以及质量档案等工作形同虚设，没有真正起到质量把关作用。

4、最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的，1963年美国国会第一次颁布了 第一部GMP，美国FDA(Food and Drug Administration，即食品药物管理局)经过实施GMP，确实收到实效。

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