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取消中药gmp认证(取消中药gmp认证的原因)
发布时间 : 2024-10-15
作者 : jiance168
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本篇内容说一说取消中药gmp认证,以及取消中药gmp认证的原因相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享取消中药gmp认证的知识,也会对取消中药gmp认证的原因进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

中药饮片需要有国药准字吗

1、不用。只要有生产企业地址、电话(不强制要求)、GMP认证标志+生产批号就可以了。

2、只有个别的品种需要,大部分的中药饮片都不需要。

3、国家规定有部分中药饮片是需要申请“国药准字”的,如阿胶、鹿角胶、艾条等等,这类药品无“国药准字”是不准销售的。

4、中药饮片的合法资质。不是很明白想问什么。是经营中药饮片还是生产饮片 一般的说正规厂家生产的中药饮片都可以卖。

5、需要经过国家药品监督管理部门批准,并赋予批准文号。但是,对于生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,则不需要批准文号。中药饮片的炮制也有相关规定,必须按照国家药品标准炮制,如果没有国家药品标准,则需要按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。

中药饮片GMP证书到期没有认证过期还可以认证吗

按正常来讲是不可以,按照新认证来。不过新认证、再认证区别又有多大呢?没多大。这不像批准文号过期就作废了。

对于新版GMP认证是可以申请延期的,国家给了一个过渡期,但是申请延期最多也是到2015年12月31日,也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

截止日期是2015年12月31日。此后未通过新版认证的一律停产。

由于新版GMP的起点较高,部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求,因此药监部门给予其一定的调整缓冲期,药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续,普通药品可延续到2015年12月31日,高风险药品(如:注射剂等)可延续到2013年12月31日。

中药饮片在取得GMP证书后,当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

这个一般就按照GMP认证指南去做好就行了。现在新的认证很难。。最好请人来帮忙搞,不然搞不好的。

中药饮片厂和药品生产厂GMP要求是一样的吗

1、严格来说,不一样。72号令以及中药制剂附录是目前中药饮片适用法规,尽管新版GMP培训说中药饮片GMP认证沿用老版,但是认证均是按照新版GMP,所有目前是适用同样的法规。

2、中药饮片生产企业只要有药品生产许可证(中药饮片)和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材,不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂,医院、医药公司等。

3、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。

4、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。

中药饮片GMP认证可以续期吗,有什么要准备的

1、对于新版GMP认证是可以申请延期的,国家给了一个过渡期,但是申请延期最多也是到2015年12月31日,也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。

2、按正常来讲是不可以,按照新认证来。不过新认证、再认证区别又有多大呢?没多大。这不像批准文号过期就作废了。

3、符合要求的,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日;其他类别药品现有《药品GMP证书》有效期延续至2015年12月31日。不符合要求的,由省级食品药品监督管理部门监督企业进行整改,整改期间收回《药品GMP证书》。

关于取消中药gmp认证和取消中药gmp认证的原因的介绍完了,如果你还想了解取消中药gmp认证更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # 取消中药gmp认证

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