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兽药GMP,兽药GMP认证,GMP认证过程是如何?
兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段,最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段:兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请,并提供企业的基本情况和有关资料。
药品 GMP 认证 关于药品 GMP 认证:《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
总的来说,兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程,需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。但是,通过认证可以提高企业的生产管理水平和产品质量水平,增强企业的市场竞争力,为企业的发展奠定坚实的基础。
兽药GMP认证对仓库管理有哪些必要性与优越性
1、个人觉得,对至少有以下的必要性:账物相一,老板才能做到心中有数。批号管理,这是产品质量可追溯的一个重要依据。保存条件的要求,每个兽药品种对保存条件都是要求不一样的。这也是兽药GMP对仓库管理的一个重要考察指标。比如需要一个阴凉库等。
2、GMP是药品优良制造规范,通过验证说明你是严格执行的。兽药比人严格是因为它们如果难受或不舒服没法正确的表达。
3、兽药GMP认证是对兽药生产企业的生产和管理体系进行评估和审核的过程,旨在确保兽药产品的质量、安全性和有效性。在进行兽药GMP认证时,首先需要了解相关的法规和标准,如《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》等。

GSP认证中常见问题是什么???
在GSP检查验收的过程中容易在仓库、营业场所、人员、产品质量、意识、购销记录、细节等方面出现问题。
\x0d\x0a药店GSP认证时比较爱出问题的是记录和实货不符,\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对不上,所以第一次认证尽量减少认证品种,把那些超范\x0d\x0a围的、保健品等等还是先下架放起来。
这个提问范围有些广,一般会问企业的基本情况,就是对你汇报材料中的一些问题进行提问或核实。若你是认证的主管人员要注意:汇报材料中一定详细介绍要想要说的东西,企业、人员、设施及管理过程要尽可能描述清楚,但不要啰嗦。各岗位都要相到。最好列一个提问回答表。
人员的学历、职称达不到要求。培训工作不到位,不掌握药品管理基础性知识 药品购销等记录不规范,内容不完整,缺乏可追踪世 应建立的药品质量、养护等档案不健全。对把握购进和销售单位合法性认识不足。
看你是什么岗位了,如果你是营业员的话,一般会问以下几个问题;什么是药品不良反映?不良反映是指合格的药品在正常的用法与用量下出现的与用药目的无关的或其它反映。哪些处方药品必须凭处方才能销售,处方上要那些人签字才能销售。
.您对GSP认证工作的理解、认识?质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?3.本企业的质量方针是什么?4.您对GSP内部评审的理解?5.新《药品管理法》何时实施?6.企业质量管理制度何时执行?7.有关假药、劣药的定义。
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