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本文目录一览：

• 1、GMP规定哪些人员需要半年进行一次视力检查
• 2、中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
• 3、如何去药监局做一名GMP认证检查员
• 4、GMP中对从业人员肝功的要求有什么
• 5、GMP生产对人员的要求?
• 6、GMP对进入生产区的人员有何要求

GMP规定哪些人员需要半年进行一次视力检查

根据GMP第六章第56条和GSP第二章第16条、第三章第66条之规定：药品从业人员每年至少体检一次。体检项目主要有肝功能、胸透、色盲、戴镜视力、手癣。

需要视力检查的人员包括： 眼科患者：他们因为各种原因出现视力问题，如近视、远视、散光等，需要通过视力检查来确定具体的视力状况。这对于诊断眼部疾病和制定治疗方案非常重要。 从事特定职业的人员：如飞行员、驾驶员、警察、运动员等，这些职业对视力要求较高。

C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。 A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。

同时，实验室设有专人每日产前对生产用水进行外观、pH值、电导率及微生等项目检测，并且每半年取水样送往权威第三方检测机构进行水质38项的全面检测。

中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容

条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

药品GMP认证检查项目共225项，其中关键项目(条款号前加“*”)56项，一般项目169项. 药品GMP认证检查，须以申请认证范围，按照药品GMP认证检查项目，确定相应的检查范围和内容。 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查；应逐项作出肯定，或者否定的评定。

提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修，根据需要配备计量仪表，提高监控能力，避免和减少人为操作差错，并对其制订详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺要求。

如何去药监局做一名GMP认证检查员

1、当您（一）（二）（三）三项都达标后，就可以成为药监局的GMP认证检查员了。

2、报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

3、要成为一名GMP认证的审查员，你需要遵循一系列严格的步骤。首先，你需要向药监局提交详细的申请，包括你的工厂地址、规模、生产制剂的类型等信息，并接受初步的审批。

4、GMP认证检查员一般是从注册，安全，及药检化验等方面抽调组成，一药监局要公务员，二你能考取局的公务员，工作一定时期才能看需要是否需要。才能用你。好象还没听说GMP认证员这个职称。另外，你也可走后门。

GMP中对从业人员肝功的要求有什么

有传染病或其携带者不能参与直接接触药品的生产检验环节，可以参与完成外包装之后的环节。一般药厂在得知上述体检结果后，不会安排到一线生产。

乙肝携带可以做GMP审核员，乙肝病毒携带者只要肝功能正常就是身体健康者；二对半阳性不是不健康。餐馆人员要领取健康证必须是非乙肝病毒携带者；如果餐馆老板只负责管理，不参与食物的制作，那可以不用领取健康证。

根据GMP第六章第56条和GSP第二章第16条、第三章第66条之规定：药品从业人员每年至少体检一次。体检项目主要有肝功能、胸透、色盲、戴镜视力、手癣。

这是工作要求。身体当然要求健康，卫生，不能有传染疾病以及能污染生产过程的病症等。

GMP生产对人员的要求?

生产管理要求相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有三年或以上生产管理经验；质量管理负责人相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有五年或以上生产管理经验。检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。普通员工要经过至少三级培训后方可上岗。每年应至少体检一次。不得有传染病。

直接从事药品生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。从事生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度 药品生产企业应制订人员培训计划，按本规范要求对从事药品生产的各类人员进行培训，经考核合格后方可上岗。

个人卫生，卫生习惯，疾病控制。个人卫生：从业人员应定期洗手、修剪干净的指甲、保持清洁的头发和身体，穿戴整洁的工作服等。卫生习惯：从业人员应遵守卫生习惯，如不吃手指甲、不吸烟、不喝饮料等。

本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求，按规定的程序进入；外来人员必须经批准，并经过简单培训。

员工应当避免与中间体或原料药的直接接触。 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于与生产区隔开的指定区域。患传染性疾病或身体表面有开放性创伤的员工不应当从事危及原料药质量的生产活动。

GMP对进入生产区的人员有何要求

1、本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求，按规定的程序进入；外来人员必须经批准，并经过简单培训。

2、生产管理要求相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有三年或以上生产管理经验；质量管理负责人相关专业本科毕业（中级职称或职业药师）有五年或以上生产管理经验。检验员应有检验证、锅炉工有锅炉证、电工有电工证。普通员工要经过至少三级培训后方可上岗。每年应至少体检一次。不得有传染病。

3、第三十四条　任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条　进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条　生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

4、穿着 卫生，人员的培训，GMP中有相关的详细规定 29条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险 30条 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。

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