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本文目录一览：

• 1、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 2、灭菌柜泄漏测试法规要求
• 3、刘博是干什么的
• 4、湿热灭菌-灭菌柜热分布测试-GMP温度校准系统

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

睫毛膏超过6个月后就应淘汰，因为使用睫毛膏时要不断地抽拉，这使睫毛液很容易硬结变质；另外，睫毛膏靠近眼睛，变干或变硬对皮肤都有影响。所以说，开封使用的睫毛膏，超过六个月就不能再使用。注重防晒喜欢化妆，又是标准朝九晚五的办公室族，即使在盛夏也可不必使用防晒霜而直接使用防晒粉底。

差评太多的商品不要买。如果一件商品的差评太多，铺天盖地都是对商品的批评，肯定是不会买的。但这只是网友们的固有印象，还是有些朋友网购时不太看评价，只是冲动型消费，最后才发现自己买的东西不好。

灭菌柜泄漏测试法规要求

第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。

决定真空度大小有两个因素：一个是真空泵本身能达到的极限真空度和抽速，一个是整个系统的泄漏量。由于任何物质由固态或液态转化为气态都需要能量，所以气温越高，分子运动越活跃，越容易将其抽出。

这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的。即产品灭菌结束后，仍留在灭菌柜内，随之进行检漏程序。以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室，关闭柜门并密封。送进循环水并到设定水位，启动循环泵，对安瓿瓶开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压。

测试包被制作成包含胶带的纸张，置于29至36层亚麻交织布之间，然后被放入空的灭菌柜，排汽口上方，进行134℃、5分钟的灭菌。灭菌结束后，从包中取出纸张，检查胶带上的指示剂线条。

所有接触溢出物品的材料都要进行消 毒/或高压灭菌。 认证 在安装是一季每隔一定时间以后，应由有资质的专业人员按照生产商的说明对 每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行认证，以检查其是否符合国家及 国际的性能标准。

抽真空：将灭菌器内的空气抽出，以便于环氧乙烷气体的渗透。 自动泄漏测试（保压）：确保灭菌器的密封性，防止气体泄漏。 处理（若采用）：在某些灭菌程序中，可能需要进行预热或其他预处理步骤。 灭菌剂注入：将一定量的环氧乙烷气体注入灭菌器内。

刘博是干什么的

她还活跃在文学领域，担任诗歌社团“干草部落”的副社长。在业余时间里，她倾心于诗歌创作、绘画以及古家具瓷器的收藏，这些艺术爱好使她在地产圈之外，保持了独立的艺术家身份。她的朋友们并不清楚她的房地产背景，刘博选择保持低调，因为她更愿意作为一位追求艺术理想的个人。

作为诗歌社团“干草部落”的副社长，刘博将许多业余的时间放在写诗、画画以及收藏古家具瓷器之上。刘博在艺术爱好上的朋友们不知道刘博是做房地产的，刘博也不想让她们知道，因为刘博更倾向于做一个艺术家。刘博觉得商业其实只是用来支撑理想的。工作是生活的需要。

刘博 25岁 辽宁省本溪市人。从事生物制药行业，制药设备动力主任 2006/12 -- 2008/7 沈阳化工学院 化学工程与工艺 从事药品生产设备动力的管理与验证，药品生产空调净化系统验证和药品生产工艺用水验证。有两年设备动力（空调，制水，锅炉）管理经验，三次GMP认证经验。

刘博：男：1984年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于南开大学工商管理专业，研究生学历，硕士学位，高级政工师。历任天津生物化学制药有限公司研发部干部；天津市医药集团有限公司党委办公室、党委宣传部科员、副主任科员、主任助理，党委宣传部副部长、团委副书记，党委办公室副主任。

刘博 主任医师，硕士研究生导师。曾赴澳大利亚国家听力中心，Macquire大学学习临床听力学；在墨尔本BIONIC EAR研究所学习人工耳蜗技术。擅长听力及眩晕等内耳疾病的诊疗与相关应用研究。率先在国内报道了“大前庭水管综合症”并对其进行了长期随访观察，在全国先期开展了耳声发射技术的应用研究并推向临床应用。

湿热灭菌-灭菌柜热分布测试-GMP温度校准系统

1、在制药行业，热分布测试是湿热灭菌柜GMP温度校准系统的重要环节，它确保灭菌过程的精确性和有效性。计量干体炉作为关键设备，其构造包括加热、温度控制、计量和操作控制系统，其中温度验证系统扮演着核心角色，包括温度验证仪、干井炉、标准温度计和湿热热电偶。

2、热分布是指在装满待消物品后测得的实际灭菌柜内的温度分布情况。热穿透是指物品内的蒸汽穿透情况。简单说就是热分布是测的灭菌柜在暴露时间内的温度。热穿透测的是F0值。

3、目前常用的消毒灭菌方法有物理方法（如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等）和化学方法（消毒剂、抗生）两大类。干热灭菌法，是利用恒温干燥箱内120oC～150oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。

4、温度系统验证-灭菌锅用途 灭菌锅又名蒸汽灭菌器，实验室用灭菌锅可分为手提式高压灭菌锅和立式高压灭菌锅。

5、培养基的灭菌方法、灭菌条件的效果应通过培养基的灭菌和促生长试验来验证。另外，如果通过湿热灭菌，灭菌周期应经过验证，对选择合适的负载和体积来确保合适的热分布。通常供应商建议采用一个已校正过的灭菌高压锅，在121°灭菌15分钟。通常指培养基达到温度的时间。

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