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欧盟gmp检查费用
认证成本较高:欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源,并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等,因此成本相对较高。 认证周期长:由于审核程序繁琐复杂,一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。
在面对欧盟GMP的高标准时,我们需要持续改进,以“以人为本”的理念,提升药品生产的每一个环节。德斯特DST服务提供全方位支持/,包括FDA/WHO/中国GMP认证咨询、计算机化系统验证、实验室管理、厂房设计、模拟GMP检查、审计服务以及药厂管理咨询,帮助企业更好地符合国际标准,提升质量管理水平。
此外,还介绍了与药品GMP相关的两个重要内容,即药品放行责任人的资质要求,职责范围,药品GXP(GLP非临床研究质量管理规范、GCP药品临床试验管理规范、GMP药品生产质量管理规范三者的统称)检查以及药品批准前检查的体系。为了方便读者查阅欧盟GMP相关的网上资料,在第一部分最后收录了欧盟网页上常用的网址。

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