本篇内容说一说gmp认证和验厂的区别，以及简述gmp认证与验证的概念与主要内容相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证和验厂的区别的知识，也会对简述gmp认证与验证的概念与主要内容进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、Costco的GMP验厂是什么?
• 2、FDA与GMP是什么关系
• 3、iso9001认证书
• 4、GMP认证与FDA验厂有何不一样?如何建立相关管理体系?

Costco的GMP验厂是什么?

1、Costco的质量技术验厂，对服装行业，英文全称（Softline/Textile Factory GMP Audit），简称GMP验厂，和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事，两者不可一概而论。

2、Costco的GMP验厂内容主要包括如下：基础设施/金属探测/质量控制体系/过程控制/进料控制/最终检验/不良品控制/制成和包装/沟通和文件控制/转运/投诉管理等方面，具体涉及到将近100多个条款。

3、Costco人权验厂结果采用扣分制，具体包括如下几个等级：（合格）可接受/绿灯（0分）此级别是COSTCO验厂最好的评级级别，审核零问题点。（合格）有瑕疵/黄灯（1~10分）员工反映迟到会被关在外面（仅当法律允许时，且不是在宿舍区实施。）漏打卡（员工确认了漏打的时间）。

FDA与GMP是什么关系

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。

美国FDA推行的GMP就是美国的GMP 这问题的意思等同于问中国国家药监局跟中国新版GMP哪个标准更高一个意思。

首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位，没有从属关系，再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的，也没有从属关系，所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书，同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。

GMP (Good Manufacturing Practice) 认证是一个国际认证体系，旨在确保制药公司采用最佳的生产和质量管理实践来生产安全和有效的药物。在美国，这种认证是由 FDA (Food and Drug Administration) 所监管的，并且在药物生产领域是非常重要的。

iso9001认证书

1、质量管理体系认证书有效期为三年。证书简介：质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定。

2、ISO9001质量体系认证可以通过以下步骤进行办理：首先，了解ISO9001标准是关键。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它要求企业建立并维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户需求。因此，在开始办理ISO9001质量体系认证之前，企业需要全面了解并熟悉这一标准的要求。

3、iso9001质量体系认证有效期为三年。但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

4、从提交申请到出证，一般在一个月左右，如果特别着急，可以出一些加急费申请加急，加急一般7个工作日可以完成。

GMP认证与FDA验厂有何不一样?如何建立相关管理体系?

1、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

2、简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。GMPC是对化妆品的认证，CGMP则是现行的GMP认证。

3、不一定。首先美国fda和中国cfda本来就是两个并列的单位，没有从属关系，再者美国gmp和中国现行gmp都是有针对区域的，也没有从属关系，所以做过美国fda注册并验厂的产品不一定就非得取得国内gmp证书，同样在美国注册的产品没有国内gmp证书你照样在国内不能销售。

关于gmp认证和验厂的区别和简述gmp认证与验证的概念与主要内容的介绍完了，如果你还想了解gmp认证和验厂的区别更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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