本篇内容说一说gmp认证的过程，以及gmp认证的程序相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证的过程的知识，也会对gmp认证的程序进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、iso9001体系认证书公司
• 2、GMP车间认证要多长时间?
• 3、gmp认证后多久拿证
• 4、GMP认证的过程是什么?

iso9001体系认证书公司

DNV GL：DNV GL是一家全球性认证机构，提供各种ISO管理体系认证服务，包括ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康与安全管理体系等。

Bureau Veritas：总部位于法国，是全球前三大的认证机构之一，提供ISO 900ISO 1400ISO 4500ISO 27001等各种管理体系认证服务。他们的认证经验丰富，服务质量得到客户认可。 SGS：总部位于瑞士，是全球最大的检验、鉴定、测试和认证机构之一，提供几乎所有ISO管理体系认证服务。

在国际上知名的认证机构包括BV（Bureau Veritas）、SGS（Société Générale de Surveillance）和Intertek（天祥）等。 国内知名的认证机构有中国质量认证中心（CQC），尤其在出口企业中较为常见。 北京中设则因其在建设领域的深入参与而知名。 上述信息仅供参考。

中国质量认证中心国际（CQC International）：作为CQC的国际分支机构，CQC International提供ISO 9001质量管理体系认证服务，并在全球范围内具有认可和声誉。中国建设认证中心（China Construction Certification Centre，CCCC）：CCCC是中国建筑行业的认证机构，提供ISO 9001质量管理体系认证等相关服务。

认证机构（如SGS、TV莱茵集团等）：这些机构是专门从事质量认证的第三方机构，它们根据ISO9001标准对企业的质量管理体系进行审核和评估。这些机构在全球范围内都有分支和合作伙伴，为企业提供国际认可的认证服务。

目前国内做这方面的服务的机构非常多，我知道天津岩真还不错，口碑在当地非常好，价格比较低，出证特别快。

GMP车间认证要多长时间?

1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

2、车间建成后，从申请GMP认证到取得许可，必须有145个工作日左右：1个工作日内申请处理；4个工作日内经市局安全监督办公室审批；4个工作日内由试点管理中心审批；认证管理中心技术审批在20个工作日内；40个工作日内--现场检查；10个工作日内公告7。

3、GMP认证需要3-6个月时间。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR81，通常又称作QSR820或者GMP820，此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求，此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。

4、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。GMP特点：新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。

5、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

6、如果你的无菌区面积大约500平米，这方面的初始投入预计在100万左右。通过初步审批后，你将面临GMP验证阶段，这个过程通常持续2天。第一天主要审核硬件设施，包括生产设备和环境条件；第二天则关注软件设施，即生产规程、生产工艺和检验流程等文件。

gmp认证后多久拿证

车间建成后，从申请GMP认证到取得许可，必须有145个工作日左右：1个工作日内申请处理；4个工作日内经市局安全监督办公室审批；4个工作日内由试点管理中心审批；认证管理中心技术审批在20个工作日内；40个工作日内--现场检查；10个工作日内公告7。

审批过程规定明确，从收到局认证中心的审核意见起，国家药品监督管理局会在20个工作日内做出最终决定。这个过程旨在保证审批的公正性和及时性。如果审批结果为“合格”，则表明该药品生产企业（或车间）已经达到了GMP（药品生产质量管理规范）的要求。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。

省局审批方案 (10个工作日)认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。

提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

GMP认证的过程是什么?

1、gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。

2、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

4、兽药GMP认证是确保兽药产品质量和安全的必要步骤。以下是认证过程的简要说明：兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段，最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段：兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请，并提供企业的基本情况和有关资料。

关于gmp认证的过程和gmp认证的程序的介绍完了，如果你还想了解gmp认证的过程更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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