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...厂房要按GMP建么?没有制剂。只是生产化工原料药。谢谢啦
1、如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。
2、第0.1条 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP），提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。
3、如果你想将化工产品当成原料药卖，那么必须按照国家对药品的要求进行研究和申报，并且工厂要通过GMP，获批后才是原料药，才能按照原料药销售。如果化工厂生产的化工产品没有国家批准的原料药批件，那么只能作为化工产品销售，尽管这种化工产品与原料药结构相同和质量相同。
4、第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置。
5、兼有原料药及制剂生产企业，原料药生产不得对制剂生产造成污染或妨碍。0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。 工艺布局：化学合成及其他形式的前处理工序，与精、烘、包工序不得互相妨碍。 厂房空气净化洁净度级别、布局应符合药品GMP中相应条款的规定。
医药化工企业都用哪些国家标准?化工制药行业的应该参照那些标准_百度...
位于河南省的太康县一诺医药化工容器有限公司是一家由国家劳动部门严格审核并由质量技术监督机构认证的制造商，专注于二类钢制压力容器和搪玻璃设备的生产和服务。
河南一诺医药化工容器有限公司是一家经过国家劳动部门严格审核并由质量技术监督机构认证的制造企业，专注于二类钢制压力容器和搪玻璃设备的生产和服务。
安全生产标准的行业分类：煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟火爆竹及工贸行业。工贸行业包括：冶金、有色、建材、机械、轻工、纺织、烟草、商贸等八大行业。制药企业属于轻工行业。在安全生产标准化申请表中，“申请行业”填“轻工”；“专业”填“制药”即可。
河南省一诺医药化工容器有限公司，是一家经国家劳动部门审核并由质量技术监督机构认证的生产型企业，专注于二类钢制压力容器和搪玻璃设备的制造与服务。
化工厂有gmp吗
1、如果你想将化工产品当成原料药卖，那么必须按照国家对药品的要求进行研究和申报，并且工厂要通过GMP，获批后才是原料药，才能按照原料药销售。如果化工厂生产的化工产品没有国家批准的原料药批件，那么只能作为化工产品销售，尽管这种化工产品与原料药结构相同和质量相同。
2、化验漏的总体布置要充分考虑生产特点：一般要求环境条件安静；远离烟囱，粉尘，有害气体，噪声，振动源等的干扰。对于制剂生产的化验楼还应按照GMP要求，将生产区和化验楼分开。建议楼主看看“化工工艺设计手册”第四版中的化验楼设计和仪器设备这个章节。
3、其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要GMP认证，而医药中间体为药品合成的原料，非药品，所以相对来说要求比药品低，生产厂不需要药品GMP认证。
4、大的来说当然是差不多，无非是化学反应，利用已有的原料合成生产出新的原料。机械设备，反应设备，反应条件，控制参数，催化剂等等都是一个道理，一般来说化工工厂的经验在制药里行的通（我指的是生产方面，研发又另当别论）。但是两者的区别也很大。
5、高标硬件：建有10万级GMP制药标准的无菌化妆品生产基地，5条现代化的生产线，多套国内试验、杀菌、检测仪器，生产程序严格按照国家标准，通过ISO9001：2000质量管理体系认证，满足客户对产品的高质量需求。合作品牌：丹奇日化长期与国内外知名品牌保持密切合作。
6、-20001995年2月19日，山东洁晶集团日照海洋药厂顺利开工建设，这是洁晶集团继化工厂形成规模后又迈出的具有坚定性的一步，该项目同时被列为日照市九五年重点技术改造项目。1996年5月1日，海洋药厂试生产成功。1998年，公司在山东省输液行业首家通过了GMP达标。
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