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本文目录一览：

• 1、广西通过GMP认证的有哪些?
• 2、兽药gsp认证是不是取消了
• 3、无菌cep证书
• 4、兽药gmp怎么认证

广西通过GMP认证的有哪些?

年，崇左生产基地顺利通过了GMP认证，广西方略药业也成功通过了GMP再认证，证明了其持续改进和质量控制的能力。同年，广西龙州方略医药贸易有限公司（控股）成立，进一步拓展了公司的业务。2009年，广西方略药业集团成立，母公司更名为广西方略药业集团有限公司。

年，公司荣获“高新技术企业认定证书”和“益智康脑丸”等产品的“高新技术产品认定证书”，并在同年获得了药品GMP证书，证明其生产质量达到了国际标准。2005年，强寿药业获得了多项荣誉，包括“广西专利工作试点企业”和“守合同重信用企业”等，梧州旺甫医药城项目也在此时立项，公司综合实力显著提升。

广西玉林制药有限责任公司：玉林制药拥有强大的综合中药制剂能力，其胶囊剂、片剂、酊剂年产量分别达到12亿粒、5亿片和1000吨。公司于1999年通过澳大利亚GMP认证，2003年再次通过国家GMP认证。其产品线涵盖11个剂型近百个品种，其中“正骨水”和“鸡骨草胶囊”等产品多次获得国优称号。

广西玉林制药有限责任公司，源于1956年成立的广西玉林制药厂，是中国中药制药行业的佼佼者，跻身于全国中药制药50强，并荣获“中华老字号”和产业化重点龙头企业的殊荣。

兽药gsp认证是不是取消了

法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

无菌cep证书

凭借先进的生产体系、严格完善的质量保证体系，公司在同行业中首家通过欧洲药品质量管理局(EDQM)认证和中国食品药品监督管理局（GMP）认证。2009年10月五个品种(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠)通过EDQM现场检查，并取得了CEP证书。

日前，齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书(欧洲药典适用性证书)，标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书，公司在欧洲市场竞争力再添一大助力。

、人福医药：公司持有807%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业；公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品，有望在3-5年内取得一类新药证书。

兽药gmp怎么认证

1、兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段，最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段：兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请，并提供企业的基本情况和有关资料。

2、兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

3、最后，如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估，且符合相关法规和标准的要求，就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可，其生产的兽药产品符合质量要求，可以放心使用。总的来说，兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程，需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。

4、兽药GMP认证主要关注的几个关键环节包括毒剧品的管理与领用程序、生产前的准备工作、物料采购流程、兽药管理法规、质量管理体系以及具体的操作规范。下面逐一进行介绍：在毒剧品的管理与领用程序中，需遵循严格的审批、登记和使用制度，确保药物安全使用。

5、标准操作文件、记录）等，具体做的话厂房设施容易，花钱。软件这一块也可以花钱 现在有专门的公司帮忙过GMP认证。

6、从此，GMP正式进入世界，成为全世界公认的药品生产必须遵照执行的法规。此后，美国、日本和大多数欧洲国家开始宣传、组织、起草本国的GMP，欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP.迄今为止，全世界已有100多个国家实施了GMP制度。

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