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本文目录一览:
- 1、如何查询药品生产企业常年生产的品种
- 2、请教GMP文件里面,有一个文件编号,比如ZM-ZL-2006,其中2006是上一次的...
- 3、iso9001证书办理资料
- 4、廊坊药厂
- 5、湖南亚大制药有限公司企业概况
- 6、关于GMP文件编号的问题,验证文件编号可不可以在文件编号管理规程,另外...
如何查询药品生产企业常年生产的品种
1、具体步骤如下:进入国家药品监督管理局官方网站。
2、湖南华纳大药厂有限公司是一家专注于药品研发与生产的高新技术企业,成立于2001年。公司凭借雄厚的资金、人才、信息及新药研发优势,成功研发了一系列新药,并与多家国内知名企业合作,累计实现技术转让合同金额达1610万元,成为湖南省新药技术开发领域的佼佼者。
3、药品生产范围和品种表,包括常年生产品种、依据的标准和批准文号,以及新药证书和生产批件等重要文件的复印件。 环境与布局图:包括企业周围环境、总平面布置、仓储和质量检验场所平面图,以及生产车间的详细布局和空气质量控制。
4、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。法律依据:第一章 总则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,规范药品GMP认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
请教GMP文件里面,有一个文件编号,比如ZM-ZL-2006,其中2006是上一次的...
GMP,一切都在规定在文件上的。一般来说文件内容不做任何更改的一般不变更文件编码。也有个别企业规定在非换证时间的文件修改后的变更编码规定和换证时的文件修改变更编码规定不一样。看你们的编码方法或规定。
iso9001证书办理资料
1、提供申请组织的独立法律资格证明,例如已年检有效的营业执照和组织机构代码证。 提交有效期内的许可证和资质证书副本。 提供生产工艺流程图、工作过程简图或工作原理图。 提交申请认证产品的简介,包括技术、产量、用途、质量和销售等方面的信息。
2、办理ISO9001认证条件:拥有身份证明:营业执照或事业单位登记证书。成立时间满足3个月。有正常运营。个别行业需要提供行业许可证(如建筑资质、设计资质等)。
3、申请ISO9001认证所需资料主要围绕组织的法律资格、产品与过程的相关证书、工艺流程以及产品信息等多个方面进行准备。首先,申请组织需要提供具备独立法律资格的证明材料。这通常包括已年检的有效营业执照和组织机构代码证等文件。这些证明材料旨在确认申请组织的合法性和运营资格。
廊坊药厂
1、让带。手机是私人物品,被公司扣留,影响使用,肯定是违法行为,药厂使用手机没有安全隐患,没有正当理由收取手机,故可以带手机。廊坊美宝制药有限责任公司(曾用名:廊坊开发区美宝药厂),成立于2003年,位于河北省廊坊市,是一家以从事化学原料和化学制品制造业为主的企业。
2、不累。廊坊热景生物药厂全程都是坐班,没有重体力活,工作环境非常好,工作氛围也是不错的。上班不会很累。热景(廊坊)生物技术有限公司于2016年06月07日成立,是一家聚焦生物医药领域体外诊断(IVD)方向的高新技术企业,公司于2019年9月登陆科创板。
3、廊坊埃克特工业园药厂临时工一天一结。根据查询相关公开信息显示,廊坊埃克特工业园药厂属于流水线生产工作,每天的工作比较单一枯燥,很多人无法坚持做长期的,厂内员工欠缺,廊坊埃克特工业园药厂招临时工,一天一结靠谱。
4、药厂已于2000年12月22日通过了国家药品监督管理局GMP认证。
5、不累。在廊坊热景生物药厂官网发布的公告中可以得知,该药厂的工作全程都是坐班,没有重体力活,工作环境非常好,工作氛围也是不错的,因此上班不会很累。
湖南亚大制药有限公司企业概况
湖南亚大制药有限公司是在1998年对一家具有30多年历史的长沙健民制药厂投资扩建后正式成立的,位于长沙芙蓉区亚大路隆平高科园内。公司生产范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)、精神药品(酒石酸唑吡坦片)。
湖南亚大制药有限公司是在1998年对一家具有30多年历史的长沙健民制药厂投资扩建后正式成立的,公司位于长沙芙蓉区亚大路隆平高科园内。
企知道数据显示,湖南亚大制药有限公司成立于1998-12-08,注册资本2540万人民币,参保人数51人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”等资质和荣誉。在知识产权方面,湖南亚大制药有限公司拥有注册商标数量达到18个,专利信息达到12项。
关于GMP文件编号的问题,验证文件编号可不可以在文件编号管理规程,另外...
1、GMP,一切都在规定在文件上的。一般来说文件内容不做任何更改的一般不变更文件编码。也有个别企业规定在非换证时间的文件修改后的变更编码规定和换证时的文件修改变更编码规定不一样。看你们的编码方法或规定。
2、GMP文件和记录管理在制药企业的质量保证体系中扮演着关键角色,是GMP质量管理的基石。辛格迪GMP文件管理系统(DMS)是一款能满足质量管理规范与监管需求的软件系统,它在互联网技术快速发展背景下,提供了高效、精细、实时记录日志等优势,尤其在医药企业的GMP文件管理中显得尤为重要。
3、第一百一十七条 文件内容应当规范完整,易于操作,标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切,清晰易懂。第一百一十八条 文件应当分类存放,条理分明,便于查阅。第一百一十九条 分发和使用的文件应当为批准的现行文本,除留档备查外,已撤销和过时的文件应当销毁。
4、质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。 第二十一条 企业负责人 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
5、为更好适应实际的生产与质量管理,可在按GMP章节划分基础上将12类的每一类再划分成:管理规程(SMP)、操作规程(SOP)、记录凭证、质量标准等不同类型的文件。 GMP认证检查项目计有225条,无论企业对GMP文件目录如何分类,但都要涉及检查项目的225条内容,同时还要适用于本企业的生产与质量管理。
6、第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。 第一百五十六条 文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。 第一百五十七条 原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。
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