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本文目录一览：

• 1、药物gmp怎么认证
• 2、GMP认证和蓝帽子区别
• 3、为什么口服液和保健饮料生产的GMP不一样?
• 4、东方倍力双菇口服液的GMP标准,HACCP国际质量认证是什么意思?

药物gmp怎么认证

1、认证流程：申请单位需提交《药品GMP认证申请书》及相关资料，省级药监局在20个工作日内初审后上报国家药品监管司。国家药品监管司进行形式审查后转交认证中心，认证中心进行技术审查并通知申请单位。

2、gmp认证是一个公司的尤其是药物公司、护肤品公司这类对生产制造车间有规定的企业要开展的一个认证。gmp认证的流程挺多流程的，必须公司到所属地区的省局审理服务厅递交申请办理，在其中关键的一步便是当场查验，认证管理中心会有些人出来到企业公司查验各种各样状况。

3、申请办理企业须向所属省、自治州、市辖区药物监管单位申报《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的要求另外申报相关材料。省、自治州、市辖区药物监管单位应在接到申请办理材料生效日20个工作日之内，对申报材料开展评审，并将评审建议及申报材料申报国家药监局安全管理司。

4、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

5、国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP认证和蓝帽子区别

GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。保健品中，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。

蓝帽认证是指由国家食品药品监督管理局批准的保健食品。蓝帽，业界俗称“蓝帽子”，也叫“小蓝帽”，在保健食品领域，蓝帽象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品的外包装盒上，标出天蓝色、形如“帽子”的保健食品专用标志。

为什么口服液和保健饮料生产的GMP不一样?

1、一是我一开始不明白你说的口服液是指药品还是保健品，如果是药品那药品和保健饮料GMP是肯定不一样的。二是如果口服液是指保健品，那我无法可能说明白其中的不同（本人并非专业质量体系从业人员）。

2、生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求，其内容应包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程 的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点，如：成品加工过程中的温度、压力、时间、ph值、中间产品的质量指标等。

3、保健饮品如人参口服液（具有抗疲劳和延缓衰老的功效）、儿童口服液（为孩子们提供必要的营养补充）以及针对女性的太太口服液和阿适延报胶口服液，它们通常被视为保健食品（GMP），功能性强，介于饮料与药物之间。

4、GMP，即Good Manufacturing Practices，是药品生产质量管理的国际标准。它要求药品企业严格遵循硬件和软件双重标准，硬件包括人员、设施、设备等，软件则涵盖组织管理、操作规程等，确保药品的安全与质量。实施GMP不仅是企业对消费者健康负责的体现，也是提升产品竞争力、国际化的通行证。

东方倍力双菇口服液的GMP标准,HACCP国际质量认证是什么意思?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。HACCP表示危害分析和关键控制点。

东方倍力牌双菇口服液凭借其独特的保健特性，旨在提升用户的免疫力。这款产品已获得2009年的国产保健食品批准，其批准文号为国食健字G20090062，其核心保健功能就是强化人体免疫系统，帮助身体抵御疾病侵袭。

在国家药监局数据查询国食健字G20090062，的确是国家药监局批准的保健食品（既保健品）主要原料不含激素。

后来我看电视说东方倍力有这样的康复案例，我就打电话给东方倍力双菇口服液的客服，问了他们向我这种情况能不能服用咱们这个双菇口服液，他们告诉我，完全可以，而且告诉我，把喝剩下的双菇口服液抹在皮肤上，效果很好。我照着这个办法去做。

时间一长，血糖就高了，而且因为工作性质的原因，我吃着药血糖控制的也不理想。后来我爱人给我买了东方倍力双菇口服液，让我也试试，我开始不相信，后来大概喝了1个月的时候，我这血糖真往下走了，现在餐前血糖基本上保持在5以下，餐后也不超过8，血糖一直挺平稳的，真没想到这个药挺好使的。

就因为失眠老太太的脾气也大，因为一丁点事就闹脾气，后来我看电视上看见这个双菇口服液对睡眠效果挺明显的，我就给老太太买了2箱先试试，结果我奶奶喝了一个星期，一宿能就能睡6个小时了。现在老太太脾气也变好了，精神头也足了。这个产品确实不错！值得你去一试，反正我是挺信赖他的。

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