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本文目录一览：

• 1、企业gmp认证如何办理
• 2、苏州哪里可以考gmp自检员证书
• 3、如何申报gmp认证

企业gmp认证如何办理

新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

复印件细节要求：a.证照应在有效期内b.《药品生产许可证》生产范围应涵盖认证申请范围，否则不予受理c.属新增生产线、生产地址、生产范围的，应在《药品生产许可证》变更完成后申请认证注意： 企业首次认证或新增生产线、生产范围的，认证时须报送该范围三批试生产记录复 印件。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。仪器设备验证 设备验证基本都是固定的参数，可以按照常规的做法分为IQ、OQ、PQ三步。

申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 企业的总体情况 1 企业信息 ◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。

苏州哪里可以考gmp自检员证书

苏州考gmp自检员证书在苏州的食品药品监督管理局考取。关于GMP认证培训，你可以咨询苏州的食品药品监督管理局。一般来说，政府部门下面会有培训中心的。再者，你可以问问这方面的专家，他们会推荐你去相关培训中心参加培训的。

苏州艾兰得商贸有限公司在行业认证方面取得了显著成就。公司严格遵循国际标准，先后获得了多项重要的质量与安全证书，其中包括GMP（良好生产规范）认证，这是制药和食品行业的基础，确保产品质量的稳定性。ISO9001认证则表明公司在质量管理方面达到了国际先进水平，强调持续改进和客户满意度。

简介：苏州凯迪泰医学科技有限公司在苏州科技城建成了国际一流的呼吸机及微创心脏技术、产品的开发和生产基地， 注册资本2480万元人民币，公司占地面积18254 平方米，目前有150多名员工。公司通过了江苏药监局及德国认证机构TUV的考核，获得了国家药监三类产品生产许可和ISO/GMP证书。

苏州科牧动物药品有限公司，总投资额达到1800万元，占地面积2万平方米，建筑面积6800平方米。该公司于2004年3月通过了农业部兽药GMP认证，并在同年12月通过饲料添加剂和饲料预混料生产线的验收。目前，公司员工总数为77人，其中本科及以上学历占比高达70%，专业技术人员31名，包括多名中高级职称人员。

苏州第二图书馆苏州第二图书馆作为苏州图书馆的新馆部分，相较于老馆的婉约，第二图书馆的设计更为豪放，东南大学建筑设计院有限公司和德国GMP建筑事务所联合设计，整体造型为大气的天窗式，在功能上，也将比老馆更丰富强大。2018年将对外开放，建成后将拥有可容纳近700万册藏书的全国智能集成书库。

如何申报gmp认证

除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

认证申请与资料审查申请单位需向当地药监部门提交《药品GMP认证申请书》及相关资料，经初审后，局安全监管司进行形式审查，随后转交局认证中心进行技术审查。审查通过后，20个工作日内通知申请单位。 制定现场检查方案通过资料审查的单位，需制定现场检查方案，包括日程、检查项目和成员分工。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

关于江苏gmp认证办理和gmp认证需要多长时间的介绍完了，如果你还想了解江苏gmp认证办理更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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