本篇内容说一说山东gmp认证范围查询，以及gmpc认证查询相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享山东gmp认证范围查询的知识，也会对gmpc认证查询进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、山东福瑞达生物医药有限公司的企业简介
• 2、关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
• 3、瑞星集团有限公司公司简介
• 4、山东省医药工业设计院的科研成果
• 5、山东省内有哪些比较好的制药公司?

山东福瑞达生物医药有限公司的企业简介

1、年，华熙福瑞达生物医药有限公司成立，标志着公司在发酵法生产透明质酸和化妆品级产品上的新起点。2000年，药用透明质酸通过国家验收，并荣获“九五”国家重点科技攻关计划优秀成果奖，医药级透明质酸开始投入生产。2001年，透明质酸原料获得ISO9001质量管理体系认证和英国UKAS认证，生产线通过药监局验收。

2、山东福瑞达医药集团有限公司简介：山东福瑞达公司全称是山东福瑞达医药集团有限公司，所属行业是批发业。公司主要从事药品批发、第三类医疗器械经营、药品进出口、货物进出口、卫生用品和一次性使用医疗用品生产。

3、华熙福瑞达生物医药有限公司 前身为山东福瑞达生物医药有限公司，成立于1998年，是由华熙国际投资集团有限公司与山东福瑞达医药集团公司合作创建的高新技术企业，公司全心致力于透明质酸钠（医药领域中称其为玻璃酸钠）系列产品的研发、生产和销售。

4、成立于1991年的山东正大福瑞达制药有限公司，是一家由山东福瑞达医药集团公司、泰国正大制药集团和美国福瑞达国际有限公司共同投资的中外合资企业。

5、山东福瑞达生物股份有限公司（简称“福瑞达生物股份”）是福瑞达医药集团下属企业，成立于1998年，是山东省化妆品行业龙头企业、专精特新企业、瞪羚企业及高新技术企业。依托福瑞达集团国际领先的透明质酸（HA、又名玻尿酸）研究与应用技术，率先将玻尿酸应用于护肤品，开创了国内玻尿酸护肤的先河。

6、山东福瑞达医药集团公司以山东省药学科学院为技术依托，立足于与人类健康有关的药品、保健食品及化妆品的产品开发，形成了科、工、贸一体化的综合性医药企业集团。

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

1、强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。

2、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。

3、GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新，包括：增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定，包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。

4、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

5、新版GMP很大程度上提高了对文件管理的要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳入GMP文件管理范围。随着计算机程控化系统的广泛使用，新版的GMP还增加了电子记录管理的内容。对信息化手段的应用使得GMP紧跟时代发展，但也增加了企业的成本。

瑞星集团有限公司公司简介

瑞星集团有限公司是一家成立于1970年的中国大型化工企业，以其100万吨尿素单产的全国最高产量而闻名。公司位于被誉为南水北调枢纽的山东省东平湖畔，坐拥东侧五岳独尊的泰山，南邻孔子故里曲阜，西靠闻名遐迩的水泊梁山，地理位置优越。占地面积达150公顷的公司总资产达到了20亿元，拥有职工3500人。

简介：瑞星集团前身为1973年建成投产的国有小氮肥企业，始称东平县化肥厂，是隶属于东平县工业局的全民所有制企业，1988年更名为东平县化工总厂，1993年先后更名为东平县化工工业集团总公司、山东省瑞星化学工业集团总公司，2000年工商部门对集团公司进行清理规范时名称变更为山东瑞星化学工业公司。

瑞星集团股份有限公司是2003-10-24在山东省注册成立的股份有限公司(非上市)，注册地址位于东平县彭集镇。瑞星集团股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是91370000166640833R，企业法人孟广金，目前企业处于开业状态。瑞星集团股份有限公司的经营范围是：发电(有效期限以许可证为准)。

山东省医药工业设计院的科研成果

山东省医药工业设计院凭借二十年的不懈努力，已经成功承接了国内外超过上千个项目的实施，涵盖了医药、兽药、化学工程、精细化工、食品、化妆品等多个行业领域。

医药化工淄博万杰制药有限公司：项目占地面积46800平方米，建筑面积9475平方米，于97年10月获得《中国药品GMP认证证书》。该项目荣获山东省建设厅优秀工程勘察设计二等奖项目占地面积46800平方米，建筑面积9475平方米，于97年10月获得《中国药品GMP认证证书》。

通过二十年的努力，该院已承揽了国内外项目上千项，涉及医药、兽药、化学工程、精细化工、食品、化妆品等多个领域，囊括了中成药、制剂、生物工程、医疗器械、医用和药用包装材料等多种类别，业务范围已遍及全国各省市，并成功的走出了国门，将业务做到了香港、泰国、苏丹等国家。

山东省医药工业设计院成立于2005年，隶属于山东省商业集团总公司。历经风雨，从初创时期的默默无闻，发展成为享有盛誉的省级专业设计机构，如今已跻身全国医药设计行业前列，成为国家及省医药行业的中坚力量。

是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“创新型中小企业”、“国家科技型中小企业”等资质和荣誉。在知识产权方面，山东省医药工业设计院有限公司拥有注册商标数量达到6个，软件著作权数量达到13个，专利信息达到33项。此外，山东省医药工业设计院有限公司还直接控制企业1家。

山东省医药工业设计院是一线水平。山东省医药工业设计院有限公司成立于1988年，2020年事业单位改企，2021年7月完成公司制改革。作为拥有30余年历史的资深医药健康产业设计企业，正以改革创新为动力，以管理创新为抓手，以高质量发展为引领，生机勃发，蓄势奋进。

山东省内有哪些比较好的制药公司?

山东鲁抗医药股份有限公司：这是一家位于山东的生物制药企业。 山东新华制药股份有限公司：该公司也是一家山东省内的生物制药企业。 齐鲁制药有限公司：这是另一家在山东运营的生物制药企业。 山东绿叶制药有限公司：这是一家专注于生物制药领域的山东企业。

山东医药企业前十强包括荣昌生物、东阿阿胶、百洋医药、步长制药、山东药玻、威高骨科、英科医疗、东诚药业、新华制药、海尔生物。荣昌生物以3377亿元的市值位居榜首，展现了其在医药领域的强劲实力。东阿阿胶紧随其后，以3161亿元的市值排名第二，其阿胶及系列产品在国内外市场享有盛誉。

鲁药集团 鲁药集团是山东省的一家知名药企，拥有多个药品生产基地，产品涵盖了化学药品、生物药品、中药制剂等多个领域。鲁药集团在药品研发、生产和销售方面具有强大的实力，为我国医药事业的发展做出了积极贡献。

山东制药企业排名前十名包括：齐鲁制药、鲁南制药、威高集团有限公司、山东步长制药股份有限公司、山东新华制药股份有限公司等知名企业。这些企业在山东省内乃至全国都具有较高的知名度和影响力。

山东鲁抗医药集团有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司是国内四大抗生素生产基地之一，山东省医药行业首家大型股份制企业，“鲁抗医药”A股于1997年2月在上海证券交易所挂牌上市，股票代码：600789。

济南的好企业有： 济南泉城制药有限责任公司：一家在制药领域具有重要影响的企业，以其高效的生产线和优质药品赢得市场认可。详细解释：济南泉城制药有限责任公司是济南医药产业中的佼佼者，致力于研发和生产高品质的药品。该企业拥有一流的研发团队和先进的生产线，确保了药品的质量和安全性。

关于山东gmp认证范围查询和gmpc认证查询的介绍完了，如果你还想了解山东gmp认证范围查询更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 山东gmp认证范围查询