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本文目录一览：

• 1、全芳(福建)食品有限公司的成长历程
• 2、福建省闽东力捷迅药业有限公司的公司简介
• 3、东南医药集团企业简介
• 4、欧洲gmp检查咨询公司
• 5、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

全芳(福建)食品有限公司的成长历程

1、上世纪八十年代，黄永安先生在福建创立了全芳（福建）食品有限公司，经过二十多年的辛勤耕耘，该企业已发展成为拥有五十多家连锁店的烘焙巨头，以其月饼、面包和中西糕点的卓越品质闻名，深受泉州地区消费者的喜爱，被视为烘焙行业的佼佼者。

2、黄永安先生于上世纪八十年代，创建了全芳（福建）食品有限公司，经过二十余载的辛勤耕耘，现已发展成为拥有50多家连锁店的大型烘焙企业，在月饼、面包、中西糕点等烘焙产品领域取得了优秀的成绩，深受广大消费者的喜爱，是泉州地区最具竞争力的烘焙品牌之一。

福建省闽东力捷迅药业有限公司的公司简介

福建省闽东力捷迅药业有限公司成立于1997年10月，坐落在依山傍水、空气清新的柘荣县制药工业园区，自然条件优越。公司拥有符合GMP要求的药品生产基地，同时还拥有两家控股药品商业公司及一个专门研发新药的研究所，是一家集料、工、贸、研为一体的制药企业。

公司介绍：福建省闽东力捷迅药业股份有限公司是1997-09-24在福建省宁德市柘荣县成立的责任有限公司，注册地址位于福建省柘荣县制药工业路1号。福建省闽东力捷迅药业股份有限公司法定代表人林苑，注册资本10，35128万(元)，目前处于开业状态。

福建省闽东力捷迅药业有限公司的经营范围是：药品技术研发转让、技术服务与咨询。以药品生产许可证核定的生产范围：生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、粉针剂（含第二类精神药品）、冻干粉针剂、原料药（含第二类精神药品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

企知道数据显示，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司成立于1997-09-24，注册资本1035128万人民币，参保人数231人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级科技小巨人企业”等资质和荣誉。

福建省闽东力捷迅药业有限公司 推荐指数：简介：福建省闽东力捷迅药业有限公司成立于1997年10月，坐落在依山傍水、空气清新的柘荣县制药工业园区，自然条件优越。

东南医药集团企业简介

东南医药集团，作为国内医药行业的重点企业，是一家集医药科研、开发、种植、生产、销售、标准化信息、运输、仓储、代理、批发于一体的现代化大型医药集团。集团麾下拥有多个子公司，包括：东南医药物流有限公司，福建省物流重点企业，是首个通过GSP认证的大型现代医药物流批发企业。

早9点至晚17点。东南医药集团有限公司是国内医药行业重点企业，经查询东南医药集团有限公司简介得知，该公司的营业时间是早9点至晚17点，周六周日休息不受理。东南医药创立于1995年5月，隶属于南京医药产业（集团）公司，为独立法人实体。

泉州市东南医药连锁有限公司是2001-09-18在福建省泉州市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于福建省泉州市鲤城区常泰街道新塘社区常泰路598号主楼二楼西侧。泉州市东南医药连锁有限公司的统一社会信用代码/注册号是9135050073186737XR，企业法人余雄智，目前企业处于开业状态。

欧洲gmp检查咨询公司

PQE是一家拥有15年经验的欧洲领头整体质量咨询服务公司，服务于FDA/EU/等GMP合规、技术确认和验证服务（包括计算机验证）及出口药品注册等领域。全球8个分支机构，覆盖和服务于大量知名跨国企业和地方领头企业，高质量完成4500多个制药企业和医疗设备企业质量相关项目，成功协助了数量众多的企业走上国际舞台。

URS，全称为User Requirement Specification，是GMP认证过程中的关键文件，它如同一座桥梁，连接着新设施的设计与实施，确保每一步都符合法规要求。在制药、生物技术等领域的项目中，URS的重要性不言而喻。作为德恩，我们致力于提供全方位的GMP咨询服务，从新建厂房的设计到GMP检查，全程助力。

德国GMP建筑事务所，作为全球建筑界的翘楚，是欧洲乃至世界排名第一的建筑设计公司。在世界百强建筑事务所中，它的排名稳居第五，彰显了其卓越的设计能力和广泛的国际影响力。事务所的灵魂人物，冯·格康博士，担任GMP的总裁及首席设计师，他的世界级建筑设计才华引领着GMP走向辉煌。

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

1、血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

2、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

3、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

4、新版GMP是以欧盟GMP（第Ⅰ部分）为蓝本，保留了98版GMP的大部分内容，又结合我国实际情况，增加相应的硬件条款后形成的，涵盖了欧盟、美国FDA、WHO对GMP的基本要求，其中硬件内容参照欧盟，软件参照美国。由于新版GMP规定了更为严格的GMP标准，将会对国内制药行业的格局造成重大影响。

5、多年来，GMP认证等方式被视为规范国内药企小、散、乱状况的利器。在1998年，中国就参照国际标准首推GMP认证，对企业从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化等各项生产环节提出明确要求，并强调所有药品不通过认证不得生产。

6、目前，中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

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