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本文目录一览：

• 1、GMP认证的新版认证
• 2、药厂里的GMP和GSP都是什么意思
• 3、颗粒剂gmp车间可以生产散剂吗
• 4、浙江英格莱制药有限公司公司简介
• 5、外用液体制剂外用液体制剂的应用及发展

GMP认证的新版认证

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。

区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。

GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下：作用不同 GSP：通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

颗粒剂gmp车间可以生产散剂吗

可以。GMP车间散剂颗粒剂可以生产，GMP车间散剂为粉状颗粒，粒径小、比表面积大，容易分散、起效快，外敷散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用。

口服制剂车间GMP认证：包括片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂的生产过程，强调的是剂型的制备和包装的卫生条件。5- 各种剂型的GMP认证（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂和栓剂）：针对每种药品的特殊性，分别对生产流程和质量控制进行严格检验。

根据新版gmp相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。

日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线，年生产能力可达10万吨以上，是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。

对于特定的生产流程，附录6-12分别针对生物制剂、粉针剂（冻干）、小容量注射剂、以及片剂、散剂、冲剂、丸剂和硬胶囊制剂等不同类型的洁净区域划分和工艺流程进行了详细的方框图展示，清晰地呈现了生产环境和步骤的布局。

浙江英格莱制药有限公司公司简介

浙江英格莱制药有限公司是一家由浙江山下湖珍珠集团股份有限公司和山下湖珍珠（香港）有限公司共同出资建立的中港合资制药企业，坐落在享有“中国珍珠之乡”美誉的浙江省诸暨市山下湖工业园区。公司拥有先进的固体制剂车间，已通过GMP认证，于2006年2月8日获得认证证书，设备和设施均处于国内领先水平。

千足纳米珍珠粉源自中国珍珠产业的领军企业——山下湖珍珠集团旗下的浙江英格莱制药有限公司。作为珍珠粉行业的专业生产商，英格莱公司以其“千足”品牌享有盛誉，该商标荣获了“中国驰名商标”的殊荣。早在2006年2月，公司已通过严格的药品GMP认证，展示了其高标准的生产质量。

千足珍珠粉这是目前在珍珠和珍珠粉行业内唯一上市公司——浙江山下湖珍珠集团股份有限公司（股票代号：002173）的控股公司浙江英格莱制药有限公司生产的“千足”珍珠粉系列产品。

年2月，“千足珍珠”珠宝饰品荣获“中国名牌”产品称号，湖南千足珍珠有限公司的成立标志着公司在中部地区的养殖基地得到了升级加工。同年9月，英格莱制药有限公司成立，将业务触角延伸至珍珠医药、保健和美容领域，实现了集团多元化发展。

英格莱是欧莱克独家专利技术，英格莱800发热体。市面上盗用这个商标的挺多的。合作之前要注意点，买之前看清楚是否有企业营业执照、组织机构代码、保险公司专用承诺书和发票复印件。

外用液体制剂外用液体制剂的应用及发展

1、在中国，已有超过2500家兽药生产商获得了GMP认证，他们的产品涵盖了广泛的剂型。这些产品包括粉剂、注射剂（注射液、无菌粉末注射剂和浓溶液注射剂）、散剂、预混剂、片剂以及口服液等。其中，中药提取物的使用日益增加，对原料生产的质量控制也日益严格。

2、外用液体制剂是应用于动物治疗的常见形式，包括几种不同的剂型：首先，涂剂是将药物与适当的溶剂和透皮促进剂混合，专为涂抹在动物特定部位设计。通过皮肤吸收，涂剂主要用于治疗目的，其使用方法通常是将适量（一般在几毫升范围内）的液体均匀涂于指定区域。

3、外用液体制剂的生产与贮藏需严格遵循相关标准。首先，其常用的溶剂和分散介质为纯净的饮用水和特定的有机溶剂，以确保制剂的纯净度。

4、口服溶液制剂：这类药物包括有糖浆型的，比如止咳糖浆，可以用于治疗呼吸道感染。混悬液型的，如布洛芬混悬液，可以用于小儿退烧。

5、b. 液体剂型：包括注射剂、内服液体制剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂、合剂、灌注剂等。c. 半固体剂型：包括软膏剂、乳膏剂、糊剂、滴眼剂、眼膏剂等。d. 兽用新剂型：如颈圈、微型胶囊等。 兽药制剂的特点和优势：兽药制剂具有剂量准确、疗效稳定、使用方便、减少副作用等优点。

关于散剂药品gmp认证和散剂药品gmp认证要求的介绍完了，如果你还想了解散剂药品gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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