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固体制剂gmp认证(固体制剂的质量标准)
发布时间 : 2024-09-25
作者 : jiance168
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本篇内容说一说固体制剂gmp认证,以及固体制剂的质量标准相关的内容,希望对您有所帮助;同时,分享固体制剂gmp认证的知识,也会对固体制剂的质量标准进行说明,如需要深度沟通,可以咨询我们。

本文目录一览:

陕西九州制药有限公司生产规模

1、陕西九州制药有限公司正在进行一项重要的建设项目,新建了一座占地8631平方米的综合制剂车间。这个车间将用于建设四条生产线,包括小容量注射剂生产线、固体制剂生产线、口服糖浆剂生产线以及软胶囊剂生产线。此外,还配备有相应的公用工程和辅助设施,总面积达到了32150平方米。

2、陕西九州制药有限公司是一家专注于新药研发、药品生产和销售的综合性制药企业,成立于2003年4月,注册资本为4000万元人民币。坐落在西安经济技术开发区泾河工业园区的泾渭十路,占地面积84亩,公司位于这片生机勃勃的工业园区内。

3、企知道数据显示,陕西九州制药有限责任公司成立于2003-04-29,注册资本68514万人民币,参保人数92人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“创新型中小企业”、“国家科技型中小企业”等资质和荣誉。

新版GMP中对胶囊填充车间的洁净级别要求是多少

1、胶囊填充属于胶囊剂生产的一个工序,属于口服固体制剂,新版GMP对于口服固体车间洁净级别要求是“D”级,相当于原来的洁净级别10万级。

2、胶囊填充量跟GMP没关系的,要看药品的规格,根据填充物,也就是颗粒或者粉末中主药的含量和产品的规格计算出标准填充量。填充量的上下浮动限度根据中国药典,或者严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下,装量差异±10%;0.30或0.30以上±5%。

3、保健食品车间的洁净级别达到10万级,益生菌车间则在1万级监督下的局部百级,均符合并超越了国家法规对于洁净度的要求,被誉为中国的高端保健品GMP工厂之一。这种设计确保了益生菌冲剂、胶囊和咀嚼片等产品的高质量生产,并有效避免了不同营养品间的交叉污染,确保了产品的卫生与安全。

山东明仁福瑞达制药有限公司详细介绍

公司隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团,属国有控股企业,是专业从事中成药研发、生产与销售的高新技术企业。2004年山东福瑞达医药集团公司作为控股股东进入明仁福瑞达,2012年公司引进了7家战略投资者,并进行了股份制改制。

山东明仁福瑞达制药有限公司坐落在一片占地200亩的土地上,其建筑设计及环保、绿化布局严格按照GMP标准进行,体现对产品质量的严谨态度。公司拥有30万级和10万级的净化厂房,总面积超过2万平方米,其中包括前处理车间、提取车间、固体制剂车间(如颗粒剂、片剂、胶囊剂和软膏剂)、口服液车间。

企知道数据显示,山东明仁福瑞达制药股份有限公司成立于1998-02-20,注册资本7000.0万人民币,参保人数482人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家级专利奖”、“国家级科学技术奖”等资质和荣誉。

明仁福瑞达药厂有女员工。根据明仁福瑞达药厂官方资料,福瑞达医药集团成立于1991年,目前员工2400多名,厂内男女比例位4比6。山东明仁福瑞达制药股份有限公司始建于1998年,位于济南市高新区东区,隶属鲁商集团下属的山东福瑞达医药集团。

山东明仁福瑞达制药股份有限公司成立于1998年02月20日,法定代表人:贾美春,注册资本:7,000.0元,地址位于济南市高新区大正路3333号。公司经营状况:山东明仁福瑞达制药股份有限公司目前处于开业状态,公司拥有10项知识产权,目前在招岗位6个,招投标项目22项。

关于固体制剂gmp认证和固体制剂的质量标准的介绍完了,如果你还想了解固体制剂gmp认证更多这方面的信息,欢迎与我们沟通。

本文标签: # 固体制剂gmp认证

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