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本文目录一览：

• 1、我国GMP与欧盟GMP的区别
• 2、关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
• 3、国家是否取消了卫生费

我国GMP与欧盟GMP的区别

1、中国新版GMP与欧盟GMP在多个方面存在区别，包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验及自检、产品发运与召回、产品验证与文件、质量部门人员资质以及实施挑战与认证评定标准。

2、EU GMP更具实用性，在形式上，这一版GMP更靠近EU GMP。客观来说，这一版中国GMP比以前更严格。

3、可以。欧洲GMP，是欧盟的药品认证，是和中国的GMP有些许不一样的，在国内也是可以用的，只要有中国的GMP认证，就可以使用。

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

1、强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。

2、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。

3、GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新，包括：增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定，包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。

4、gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。GMP：良好操作规范 GMP是“good manufacturing practices（良好操作规范）”的简称，即企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必须遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。

5、第六条 企业的质量管理负责人和质量受权人应具有药学、化学分析、化工等相关专业大专以上学历或中级专业技术职称，具有5年以上的医用氧的生产和质量管理经验。第七条 从事医用氧生产的人员应接受医用氧特定操作的有关知识培训，并按国家有关规定取得相关管理部门资格证书。

6、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。

国家是否取消了卫生费

1、法律分析：国家没有取消卫生费。卫生费是当地群众口头语，全国各地叫法不一，较为正式的名称是垃圾处理费。法律依据：《城市市容和环境卫生管理条例》 第二十九条 环境卫生管理应当逐步实行社会化服务。有条件的城市，可以成立环境卫生服务公司。

2、国家没有取消卫生费。卫生费是当地群众口头语，全国各地叫法不一，较为正式的名称是垃圾处理费。

3、不属于。国家的《女职工劳动保护规定》2012年4月28日版本取消了卫生费一说。只有在职的女职工有卫生费。常年从事攀高、低温、冷水、野外流动作业和国家规定的第三级体力劳动强度的女职工在月经期间，所在单位应调整安排其他劳动或者给予休假1－2天。

4、目前国家没有出台任何关于取消小区物业费的规定，因此国家取消小区物业费不是真的。物业费是物业产权人、使用人委托物业管理单位对居住小区内的房屋公共建筑及其设备、公用设施、绿化、卫生、交通；治安和环境等项目进行日常维护、修缮、整治及提供其他与居民生活相关的服务所收取的费用。

5、老小区卫生费每月10元不合法。老旧小区改造，是属于国家民生工程，资金是政府拨付的，截止到2023年5月26日是不需要住户承担费用，不需要卫生费，所以老小区卫生费每月10元不合法。

6、国家没有哪条法律规定有这些补贴。没有任何政策上有需对离退休女职工发放卫生费的条款。另外，国家的《女职工劳动保护规定》2012年4月28日版本也取消了卫生费一说。回族退休之后跟其他民族的人待遇是一样的，跟民族没有关系。但是可能会有伙食补贴。

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