本篇内容说一说企业gmp认证条件，以及gmp认证需要多长时间相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享企业gmp认证条件的知识，也会对gmp认证需要多长时间进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、企业gmp认证如何办理
• 2、gmp注册认证工程师报考条件?
• 3、GMP的认证要求是什么

企业gmp认证如何办理

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

企业设备GMP认证方式如下：明确范围 初次验证、再确认。提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程；仪器设备验证。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

gmp注册认证工程师报考条件?

1、制药工程师报考条件：已通过助理制药工程师资格认证者。研究生以上或同等学历应届毕业生。本科以上或同等学历并从事相关工作一年以上者。大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。

2、质量工程师报考中级条件：取得大学专科学历，从事质量专业工作满5年。取得大学本科学历，从事质量专业工作满4年。取得双学士学位或研究生班毕业，从事质量专业工作满2年。

3、工程师证的报考条件：中专毕业：在同专业或相近专业岗位上见习期满1年，可认定为技术员， 再从事专业技术工作4年，可认定助理工程师。

GMP的认证要求是什么

1、GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。

2、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。

3、新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

4、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

5、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

6、GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。

关于企业gmp认证条件和gmp认证需要多长时间的介绍完了，如果你还想了解企业gmp认证条件更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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