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本文目录一览：

• 1、药店GMP认证都需要哪些手续?如果药店转让那么GMP是否需要从新认证?
• 2、新药上市需要什么条件
• 3、做食用营养保健品都需要什么认证?
• 4、中国中医科学院产业单位
• 5、GMP认证和蓝帽子区别

药店GMP认证都需要哪些手续?如果药店转让那么GMP是否需要从新认证?

1、如果药店转让，GSP是不需要重新认证的，但是在转让的30日前，要到药监局变更《药品经营许可证》许可事项。再到工商局变更《营业执照》。GSP认证 证书有效期5年，届满前3个月 需要重新申请认证。

2、需要GMP证书。因为GMP是药品质量管理的国际标准，药店作为售卖和配药药品的机构，必须符合GMP标准，以保证药品的质量和安全性。获得GMP证书是药店合法运营的基础，也是保障消费者健康的重要措施。

3、办的手续其实很简单，主要就是签的那份代理合同仔细阅读一下就好了。

4、GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。同时保健食品良好生产规范(保健品GMP)也被正式写进新《办法》中。

5、网络服务公司：这类企业通常需要签署大量的合作协议、广告合同等，使用电子合同可以大幅提高签署效率，减少人力成本。 电商公司：电商公示的销售业务往往涉及到海量的合同签署，使用电子合同可以大幅提高签署效率，节约成本。

新药上市需要什么条件

1、持有人不具备相应生产资质的，须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业(以下称受托生产企业)生产批准上市的药品。持有人具备相应生产资质的，可以自行生产，也可以委托受托生产企业生产。 在药品注册申请审评审批期间或批准后，申请人或持有人可以提交补充申请，变更申请人、持有人或者受托生产企业。

2、申请人需向所在地的省级药品监管局提交完整、规范的申请资料，包括真实、可靠的药物实样和文献资料，如引用未公开文献，需提供所有者许可使用的证明。对于特定类型的药品，如植物、动物来源制剂、未上市化学原料药等，国家药品监督管理局可实行快速审批。

3、可以。新药生产之前必须要有药品生产许可证，否则不可以生产新药。药品生产许可证由国家食品药品监督管理局统一印制。

做食用营养保健品都需要什么认证?

1、TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。

2、otc是药品的认证，营养保健品国家的认证是蓝帽子，如果没有蓝帽子的产品宣称功效是违法的。现在很多产品是属于食品类别，认证走的Qs，但是当做保健食品来卖，并宣称功效，严格意义上是属于违法行为。蓝帽子和QS的意思你可以百度。

3、蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。国家食品药品监督管理局要求这种产品对人体有保健功效，对各种疾病有辅助治疗作用，可以长期服用，保健食品在国外被称做营养补充剂。

4、在当前保健品市场鱼龙混杂的背景下，消费者在挑选产品时需格外小心，以确保产品的质量和安全。

5、其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。根据你发的图片显示，该公司实行的是企业标准，食品的企业标准目前由各省卫生厅进行标准备案，经过备案后的标准才可以正常使用并在包装上显示。如果需要查询，在食药局的保健品生产企业中进行查询。

6、FDA对保健品（美国称保健品为膳食补充剂Dietary Supplement）的管理是备案制，而不是认证制。这一点在1994年10月25日美国国会参众两院通过的《膳食补充品健康与教育法案P.L.103-417》中已经有明确规定。

中国中医科学院产业单位

北京华神制药有限公司，由曹洪欣董事长和郝玉清总经理带领，成立于1995年，注册资本3千万，位于北京昌平区东小口中滩110号。其代表性产品包括芪蛭降糖片、双虎清肝颗粒、养阴生血合剂和益肺清化颗粒。公司是中国中医科学院与香港华润集团的合作结晶，致力于现代化和高科技制药。

中国中医科学院的产业发展始于上世纪八十年代，标志性的事件是1984年成立的中国中医研究院医药技术开发公司。经过二十多年的努力，院办产业逐渐发展壮大，涵盖了科技成果转化、科技服务和医药贸易等多个领域，积累了宝贵的经验，培养了人才队伍，并在社会和经济效益上取得了显著成就。

中国中医科学院中医药科技合作中心，是中国中医科学院下属的具有独立事业法人资格的单位，成立于1993年，办公地点位于北京市东直门内南小街16号，中心主任为鄢良博士。

我院于1990年12月成立经济管理处；2001年10月，更名为产业管理处，主管院直属产业工作。现在，我院把产业发展提高到中国中医科学院总体发展战略的关键一环，院办产业将成为我院持续发展的经济支柱。

GMP认证和蓝帽子区别

GMP认证和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。认证对象不同 GMP认证针对药品生产，而蓝帽子认证是针对保健食品。所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。

两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。保健品中，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。没有蓝帽质量则不敢保证。

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