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本文目录一览：

• 1、药厂由什么部门负责做验证
• 2、药厂gmp认证怎么办
• 3、上海的兽药GMP认证企业有多少啊?

药厂由什么部门负责做验证

1、药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。

2、没什么法规或者指南规定这些确认内容是由谁来做的，基本上是谁做都行，药监部门才不管谁做呢，你做了，符合GMP的要求那就可以了。

3、药厂质检部职责：制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。负责组织自检工作。负责验证方案的审核。制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。

4、美国FDA：美国食品和药物管理局，负责根据药品管理法监督、检查药品生产、经营、使用等。欧盟Annex11：欧盟附录第十一，主要针对药品质量监管，包括GMP和审计追踪。

5、一般来说QA要负责抽样，包括原辅料、半成品、成品。要负责进车间进行环境监督。控制生产过程，监督车间员工严格按照SOP进行生产操作。

药厂gmp认证怎么办

1、加以改善。所以GMP是能生产合格药品保证，国家政府对药厂强要求。注册的要药厂必须认证才可以生产药品。国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。

2、药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

3、药厂只提供GMP证书是不行的。首先你要弄明白什么是首营企业，什么是首营品种，要准备首营企业审批表（一个企业一次性的），首营品种审批表（每一个新品种都要审批）。

上海的兽药GMP认证企业有多少啊?

中国通过GMP的兽药公司有近2000家，最顶尖的公司没有几家，大部分的研发水平、产品疗效都差不多，所以产品价格、售后服务等非常重要。河南明磊动物药业，原料有保证，效果相当好，产品定价合理，售后服务也很好。

此后，中国大地涌向出大批的GMP兽药企业：例如河南正大动物药业有限公司、上海诺华动物保健有限公司、山东六和集团等。

目前全国已通过GMP验证的兽药企业多达2000多家，其中山东地区（本人是山东人）约有260多家，以上数量还不包括皮包公司和小作坊。目前全国兽药企业的规模大小不一，有以生产原料为主的，有以生产兽药成品为主的。

勃林格殷格翰 (Boehringer-Ingelheim)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司。人类制药部门是该公司最大的部门，约占销售量的95%。这包括了处方药和保健消费品。 她是世界上最大的私有制药企业。

江西邦诚动物药业（以下简称邦诚）也是于近期刚刚通过了新版兽药GMP验收，其董事长夏振波称，这次升级企业前后投入5000多万元，有10个车间23个剂型通过验收，涵盖了几乎所有常用畜禽兽药剂型和品种。

河南亮点集团 河南亮点集团是河南一家发展了18年的兽药生产商，该公司旗下有属于自己的兽药生产厂，通过新版GMP验收。是一家集药品科研、开发、生产、销售以及配套服务为一体的综合性、高科技、股份制集团公司。

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