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广西通过GMP认证的有哪些?
1、盈康药业被广西科委认定为高新技术企业,是南宁高新区综合实力二十强企业之一。多年被评为广西医药行业先进单位,被广西工商行政管理局授予“重合同守信誉单位”。公司拥有各类高素质的专业人才,建成现代化厂房,配备了先进的制药设备及检测仪器。2004年,盈康药业通过了中国GMP认证。
2、年,崇左生产基地顺利通过了GMP认证,广西方略药业也成功通过了GMP再认证,证明了其持续改进和质量控制的能力。同年,广西龙州方略医药贸易有限公司(控股)成立,进一步拓展了公司的业务。2009年,广西方略药业集团成立,母公司更名为广西方略药业集团有限公司。
3、年,公司荣获“高新技术企业认定证书”和“益智康脑丸”等产品的“高新技术产品认定证书”,并在同年获得了药品GMP证书,证明其生产质量达到了国际标准。2005年,强寿药业获得了多项荣誉,包括“广西专利工作试点企业”和“守合同重信用企业”等,梧州旺甫医药城项目也在此时立项,公司综合实力显著提升。
4、直至2002年成为“广西圣特药业有限公司”。2003年,非典期间,圣特药业的板蓝根颗粒产量激增,展现企业对社会的贡献。2004年,公司通过国家GMP认证,标志着产品质量的提升。2009年至2011年,公司连续获得多项荣誉,包括高新技术企业、农业产业化重点企业等,表明其在科技和市场上的领先地位。
5、广西玉林制药有限责任公司:玉林制药拥有强大的综合中药制剂能力,其胶囊剂、片剂、酊剂年产量分别达到12亿粒、5亿片和1000吨。公司于1999年通过澳大利亚GMP认证,2003年再次通过国家GMP认证。其产品线涵盖11个剂型近百个品种,其中“正骨水”和“鸡骨草胶囊”等产品多次获得国优称号。
6、广西玉林制药有限责任公司,源于1956年成立的广西玉林制药厂,是中国中药制药行业的佼佼者,跻身于全国中药制药50强,并荣获“中华老字号”和产业化重点龙头企业的殊荣。
兽药gmp怎么认证
兽药GMP认证需要经过申请、建设和自查、现场检查和审核、审批等多个阶段,最终由相关部门颁发认证证书。 申请阶段:兽药生产企业需要向当地食品药品监督管理部门提交认证申请,并提供企业的基本情况和有关资料。
兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下:到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理,直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。
最后,如果兽药生产企业通过了认证机构的检查和评估,且符合相关法规和标准的要求,就会获得兽药GMP认证证书。这标志着该企业的生产质量管理体系得到了认可,其生产的兽药产品符合质量要求,可以放心使用。总的来说,兽药GMP认证是一个复杂而严谨的过程,需要兽药生产企业付出大量的努力和时间。
为什么制药企业要进行GMP认证?
1、首先,这会增加药品企业的市场信誉和知名度。其次,药品企业获得此认证后,能够获得更多的合法营业执照和生产许可证。GMP认证能够大大提高药品生产企业产品的质量和安全性,保证药品质量的稳定性、可靠性,提供更好的服务和客户满意度。
2、有利于提高企业和产品的声誉,提高竞争力。因为凡通过GMP认证的企业或车间,都发有《GMP证书》,而且也在有关报纸上刊登公告,通过GMP认证的有关内容也可企业和产品宣传推广上应用。这样必然会进一步提高企业(车间)的形象和声誉,提高市场的竞争力,占有更大的市场。
3、GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过GMP认证才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。
4、只要是有药品批准文号的品种 生产就必须通过GMP认证。 保证药品质量 防止生产中的污染、混淆、交 叉污染和人为差错的产生。
5、迄至1998年6月31日末取得认证的企业,药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、GMP是强制执行的,目的就在提高行业水平,规范药品生产,保证药品质量。
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