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本文目录一览：

• 1、医疗器械生产许可证办理时,现场审查时,需要有完善的体系文件吗?
• 2、江苏亚邦药业集团集团简介
• 3、江苏中金玛泰医药包装有限公司的介绍
• 4、江苏颐海药业有限责任公司的公司简介
• 5、江苏恩华药业股份有限公司的公司简介

医疗器械生产许可证办理时,现场审查时,需要有完善的体系文件吗?

1、但在江苏，文件上没有要求要准备完备的0287体系，但生产许可的现场检查大部分都已经是按照体考过程中的体系一样查了，要求试产三批，保留所有体系（生产、检测、过程控制等等等）记录，内容很多。

2、这是由于二三类企业开办及产品注册均须经过现场检查和体系考核，质量管理方面有相应基础，因而问题相对较小。

3、符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

4、企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权、使用权证明和仓库地址的地埋位置图与平面图）。

5、现场审查 生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。

江苏亚邦药业集团集团简介

该公司不是国企。根据爱企查查询得知，亚邦药业不是国企，是私营企业，成立于2002年，总部位于江苏省常州市，以江苏亚邦药业集团股份有限公司为核心。亚邦药业全称为江苏亚邦药业集团股份有限公司，是一家集新药研发、原料药生产、制剂生产和销售为一体的制药类企业。

没有。根据查询爱企查官网显示，江苏亚邦药业集团股份有限公司是一家民营企业，所以亚邦医药没有被国资控股。亚邦药业集团位于美丽富饶的长三角地区江苏省常州市，是一家集新药研发、药品生产与医药流通于一体的大型医药集团。

亚邦药业集团秉承“人才为本、科技为先、品质为上、信义为重”的经营理念，通过向社会提供优质、安全、价廉的药品，竭诚为广大民众的健康事业服务。

总投资5亿元，占地5公顷。下设常州亚泰五洲医药有限公司，常州市武进药业有限公司、盐城亚邦医药有限公司、江苏响水亚邦医药有限公司、江苏润东医药有限公司、淮安世通医药公司六个独立法人子公司。建立两周年，2008年销售已达30亿元。

江苏中金玛泰医药包装有限公司的介绍

江苏中金玛泰医药包装有限公司的经营范围是：包装装潢印刷品印刷；医药、医疗、电子、食品及其他领域所使用的包装材料及容器的技术咨询、开发、生产（涉及《医疗器械生产许可证》的除外）；包装产品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

企知道数据显示，江苏中金玛泰医药包装有限公司成立于1997-07-18，注册资本12000.0万人民币，参保人数403人，是一家以从事专用设备制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“创新型中小企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。

元左右。中金玛泰即江苏中金玛泰医药包装有限公司，根据查询江苏中金玛泰医药包装有限公司显示，该公司的员工薪资每月在6000元左右。经营范围：包装装潢印刷品印刷；医药、医疗。

每月6600元。经查询中金玛泰医药包装公司财务部门得知，此公司中员工的工资为每月6600元。该公司无论是工作环境还是薪资待遇方面都是非常不错的。

江苏颐海药业有限责任公司的公司简介

1、成立于2002年12月31日的江苏颐海药业有限责任公司，其历史渊源可追溯至有着50多年辉煌的徐州淮海制药厂。为了推动中药现代化进程并强化竞争力，公司进行了一次成功的改制，由恩华药业集团注资并控股，总投资5000万元，打造了一座全新的GMP生产基地，为中药现代化发展奠定了坚实基础。

2、企知道数据显示，江苏颐海药业有限责任公司成立于2002-12-31，注册资本500.0万人民币，参保人数281人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“创新型中小企业”等资质和荣誉。

3、江苏颐海药业有限责任公司成立于2002年12月31日，位于江苏省徐州市徐州经济开发区杨山路18号。 该公司的法定代表人是李蕴平，注册资本为500万元。 目前，江苏颐海药业有限责任公司处于开业状态。 可以通过爱企查获取江苏颐海药业有限责任公司的更多经营信息和相关资讯。

4、江苏颐海药业有限责任公司坐落在国家高新技术开发区-徐州经济开发区。公司总建筑面积11000平方米，主体建筑于2004年2月建成，2004年4月投入使用。 2004年投资5000万元建立了全新的GMP生产基地，现有七十七个品规、九个剂型通过国家药品监督管理局GMP认证。

5、其中有电话号码3条。公司介绍：江苏颐海药业有限责任公司是2002-12-31在江苏省徐州市成立的责任有限公司，注册地址位于徐州经济开发区杨山路18号。江苏颐海药业有限责任公司法定代表人李蕴平，注册资本500万(元)，目前处于开业状态。通过爱企查查看江苏颐海药业有限责任公司更多经营信息和资讯。

江苏恩华药业股份有限公司的公司简介

1、江苏恩华药业股份有限公司不是国企，而是一家民营企业。作为国家定点麻醉及精神药品生产基地，恩华药业的主营业务涵盖了医药生产、研发和销售等多个领域。

2、成立于1978年的江苏恩华药业股份有限公司，如今是一家集科研、生产和贸易于一体的医药企业，在深圳证券交易所上市，股票代码为002262。它在多个领域享有国家荣誉，如精神类药品定点生产单位、高新技术企业等，专注于中枢神经药物市场，包括麻醉类、精神类和神经类药物的开发和销售。

3、江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司，是国家级火炬计划重点高新技术企业，国际环境管理体系认证认证企业，中国麻醉药品协会副会长单位、江苏省医药行业协会副会长单位。公司设有生产中心、技术中心、营销中心及三个制药子公司及二个商业公司。公司现有员工5200余人，大专以上人员占职工总数的52%。

4、江苏恩华药业集团有限公司是一家集科研、生产和贸易为一体的医药行业领导者，凭借其在国家卫生部的定点生产资质，被认证为国家高新技术企业、医药百强企业等多重荣誉。作为中国麻醉药品协会和江苏省医药行业协会的重要成员，恩华品牌更是荣获江苏省著名商标的殊荣。

5、公司介绍：江苏恩华药业股份有限公司是1999-03-29在江苏省徐州市鼓楼区成立的责任有限公司，注册地址位于徐州经济技术开发区杨山路18号。江苏恩华药业股份有限公司法定代表人孙彭生，注册资本100，758092万(元)，目前处于开业状态。通过爱企查查看江苏恩华药业股份有限公司更多经营信息和资讯。

6、江苏恩华药业股份有限公司为科工贸一体的医药集团公司。公司主营业务为中枢神经药物制剂及原料药的生产和销售。公司发展战略定位于中枢神经药物领域市场，是国内医药行业唯一专注于中枢神经药物细分市场的企业，为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业。

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