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本文目录一览：

• 1、中药饮片GMP认证检查项目中药饮片GMP认证检查项目
• 2、饮片厂如何认证gmp
• 3、食品法规咨询公司
• 4、金木集团的中药饮片目前已通过国家药品GMP二次认证吗?其销量如何?_百度...

中药饮片GMP认证检查项目中药饮片GMP认证检查项目

在中药饮片的生产管理中，企业在申请GMP认证和领取《药品GMP证书》时，需明确其认证范围，包括毒性饮片、直接服用饮片及其炮制方法，如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。

中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号(*)标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

条款 检 查 内 容 *0301 中药饮片生产企业是否建立与质量保证体系相适应的组织机构，明确各级机构和人员的职责 0302 是否配备与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识0401 主管生产和质量的企业负责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称，并具有中药专业知识。

结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修，根据需要配备计量仪表，提高监控能力，避免和减少人为操作差错，并对其制订详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺要求。

饮片厂如何认证gmp

1、中药饮片生产企业建分仓需要的企业如下：药品生产企业GMP认证：中药饮片生产企业需要获得国家药品监督管理局颁发的GMP认证，以证明其生产过程符合国家相关的药品生产质量管理规范。

2、洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

3、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

4、中药饮片GMP对直接口服饮片车间的要求 总的要求：直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求： 洁净厂房与设施的管理：参照中药制剂GMP检查指南：1101；1102；1103；1301；1401；1501；1502；1503；1504；1601；1602；1701；1801；1903；2402；2701；2802。

食品法规咨询公司

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

欧萨（OHSA）是一家在中国成立的提供EHS（环境、工业卫生和安全）咨询服务的本地公司。专注于为中国市场提供领先的EHS检测服务，欧萨熟知中国的EHS法规和政府要求，能为客户在选址到工厂运行的各个环节提供实际解决方案。作为本土企业，欧萨深谙当地法规、客户关注焦点及文化敏感问题。

法律分析：根据相关法规，食品有限公司的经营范围主要包括以下几个方面： 农产品、乳制品、畜禽产品、水产品、粮油及其加工产品、调味品、食品添加剂、饮料、酒类的批发及佣金代理。同时涉及上述商品的进出口、技术服务、咨询服务及相关配套业务；农副产品的收购。

）食品法规专员 负责研究和解读食品法规政策，确保企业的生产和运营符合相关法规要求。5）食品卫生监督员 负责食品企业的日常监管工作，包括检查食品卫生状况、制定监管措施等。此外，食品安全与质量专业的毕业生还可以在研究机构、检测实验室、食品加工企业、政府监管部门等单位就业。

研究机构和咨询公司：一些科学研究机构和咨询公司也会雇佣食品药品环境犯罪侦查技术人员进行相关的研究和咨询工作。他们可以参与研究项目、制定政策、提供专业咨询等，为社会提供关于食品药品环境犯罪预防和治理的建议和方案。总体来说，随着社会对食品药品环境安全的关注度提高，相关领域的就业需求也在增长。

食品公司注册经营范围：食品（包装食品、速冻食品、糖果、饮料、糕点、水果、水产、南北干货、土特产、粮油制品、炒货、奶制品、调味品、保健食品、肉制品、植物油、茶叶、食用香料、食品添加剂、酒）。

金木集团的中药饮片目前已通过国家药品GMP二次认证吗?其销量如何?_百度...

是的，金木集团的中药饮片近年又顺利通过国家药品GMP二次认证，金木集团现已发展成为了安国市成立最早、规模最大的中药饮片生产企业。目前单就金木集团的中药饮片加工厂而言，生产中药饮片860多种，年加工中药材5000多吨。

就金木集团的中药饮片加工厂而言，生产中药饮片860多种，年加工中药材5000多吨，产品销售覆盖北京、天津、上海等100多家制药企业和三甲医院，近年又顺利通过国家药品GMP二次认证，发展成为了安国市成立最早、规模最大的中药饮片生产企业。

金木药业集团有限公司是一家综合性民营企业集团，涉及中成药、中药饮片、保健食品生产及餐饮宾馆等多个领域。集团拥有多个子公司和取得国家批准文号的中药品种，其产品在市场上受到欢迎，并且保健食品生产车间通过了国家GMP认证，食品车间通过了QS认证。

简要的说，GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。通俗的讲就是，金木集团通过了GMP他家产的药就可以放心吃。

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