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本文目录一览：

• 1、gmp认证在哪里办理
• 2、最新版GMP认证规定中药饮片生产企业建地面积是多少
• 3、山东泰安制药厂简介

gmp认证在哪里办理

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。

国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。1 、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP是药品生产质量管理规范，是为了确保药品质量和药品生产过程的规范而制定的。关于GMP认证工作通常由国家的药品监督管理部门的专门机构来负责执行和监管。这些机构会负责对药品生产企业进行审查和评估，确保其符合GMP的要求。在我国，国家药品监督管理局及其下属的省级药品监管部门是进行GMP认证的主要机构。

最新版GMP认证规定中药饮片生产企业建地面积是多少

主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。

现行政策规定：农产品属增值税低税率征税范围，中药材包括中药饮片都属于农产品范围，适用13%的税率。

企业类型： 法人资质的中药饮片厂□；非法人企业中药饮片厂□， 其负责人与上级法人代表是否为同一人□ 证照是否在有效期内。□ 企业生产管理和质量管理自查情况 1． 企业概况和历史沿革情况：是否有企业原名或前身，改为现公司的时间。□ 是否企业有占地面积，绿化面积，绿化率。

山东泰安制药厂简介

山东泰安制药厂是一家集医药技术研发、生产和销售于一体的现代化企业。公司拥有丰富的技术团队和管理人才，其厂区设计科学，设备精良，配备了先进的检测仪器，确保产品质量的稳定性。借助微机控制系统，该厂构建了完善的质量管理体系，为产品的卓越性能提供了坚实保障。

山东省泰安制药厂，诞生于1968年，隶属于历史悠久的新汶矿业集团，坐落在享有盛誉的泰山脚下，坐落在泰安高新技术开发区的腹地，地理位置优越，自然环境优雅，为其发展提供了良好的条件。为了顺应国家对药品生产企业的GMP认证要求，该厂在2001年投入资金对大容量注射剂分厂进行了GMP标准的改造。

山东省泰安制药厂成立于1968年，是一家全资国有制药企业，隶属于全国特大型国有煤炭企业新汶矿业集团公司2009年中国工业企业排名第186位，2008年中国煤炭企业排名第12位，位于闻名遐迩的泰山脚下，泰安高新技术开发区，交通便利，距京沪高速公路，京福高速，泰莱高速公路入口均5公里左右。

山东省泰安制药厂自1968年成立以来，作为一家全资国有制药企业，一直隶属于新汶矿业集团公司。 该厂在2009年被评为中国工业企业第186位，2008年中国煤炭企业第12位，位于泰安高新技术开发区，毗邻著名的泰山，交通便利。

新厂区于2003年12月建成使用，位于泰安高新技术开发区东区，厂房严格按照GMP标准设计，总面积3万平方米，建有高标准的实验室和质量检测中心，4个生产车间，年生产规模为片剂6亿片，胶囊2亿粒，针剂6000万支，原料15吨。

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