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本文目录一览：

• 1、福建瑞国药业有限公司企业简介
• 2、中药饮片有限公司记录造假和超范围生产如何处理
• 3、中药饮片加工企业需要什么资质,有没有相关法律条款?
• 4、中药饮片GMP认证检查项目有关事项

福建瑞国药业有限公司企业简介

1、福建瑞国药业有限公司，创立于1990年，专注于科技型中药饮片的生产，是一家具有药品生产许可证的公司。目前，他们正在积极进行GMP认证，以确保产品质量达到全国领先水平，主要生产20多种中药饮片，其中包括广受欢迎的猪胆粉(膏)等产品。

2、福建瑞国药业有限公司秉持着其核心价值观，致力于诚信经营，视人为本，强调团队合作，并追求高效运作。他们专注于中药材和中药饮片领域，被公认为福建省最大的中药材供应商。公司以高质量和合理的价格为业界提供服务，始终坚持保证中药材和中药饮片的优质，致力于为顾客提供卓越的品质和高效率的支持。

3、山东瑞康药业集团是一家向全国医疗机构销售药品、医疗器械、医用耗材的企业。拥有金融科技、中医药、数字医学、药学、专业物流、器械研发与生产、医疗诊断、器械集成等8大服务板块。医疗服务提供者。江苏恒瑞药业 江苏恒瑞药业有限公司是一家从事医药创新和优质药物研发、生产和推广的医药健康企业。

4、中和医药集团公司：中协医药股份有限公司，以药品批发、零售和制造为主业，提供广泛的医药服务。 中国医药：中国医药健康产业股份有限公司，在上海证券交易所上市，是一家国有控股的上市公司，专注于医药产品的研发、生产和销售。

5、江苏恒瑞药业有限公司是一家从事医药创新和优质药物研发、生产和推广的医药健康企业。 人福药业集团 人福药业集团股份有限公司成立于1993年，1997年在上海证券交易所上市。是湖北省医药行业龙头企业、中国医药行业百强企业、国家科技创新示范企业。 四川科伦药业 科伦是一家高度专业化、创新的医药集团。

6、广州白云山药业集团：专注于中药研发与生产，拥有丰富的中药资源和研发经验，推动中药现代化和国际化。 华润三九医药股份有限公司：同样以中药研发和生产见长，致力于中药现代化和国际化，推出众多显著疗效的中药产品。

中药饮片有限公司记录造假和超范围生产如何处理

1、中药饮片生产企业，凡使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片，超范围生产，生产检验记录造假等行为的，一律收回《药品GMP证书》，责令企业停产整顿，依法严厉查处，直至吊销《药品生产许可证》。中药饮片有限公司是苏中地区率先通过国家GMP认证的中药饮片生产企业。

2、1203 中药材、中药饮片的提取、浓缩等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的排风和防止污染及交叉污染等设施。

3、由于我国对中药饮片管理还处在初级阶段，只有少部分是批准文号管理，另外中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内，就不能确认其购进渠道，所以一些企业抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中药饮片。 (三)、缺少中药专业技术人员。

4、每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

5、第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片加工企业需要什么资质,有没有相关法律条款?

一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。

企业资质证明：包括企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。 产品质量保证：包括产品质量标准、检验报告等。这些材料应证明所生产的中药饮片符合国家相关质量标准。 安全生产条件：需要提供企业的安全生产设施、环境保护措施等相关证明材料。

企业负责人需具备相关学历和技术职称，主管生产和质量的人员需有中药专业知识（0401）。生产和质量管理部门负责人需具有中医药相关学历和实际工作经验，且不得互相兼任（0501和0502）。操作人员需经过中药炮制专业知识培训，具备实际操作技能（0601）。

中药饮片GMP认证检查项目有关事项

在中药饮片的生产管理中，企业在申请GMP认证和领取《药品GMP证书》时，需明确其认证范围，包括毒性饮片、直接服用饮片及其炮制方法，如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。

中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号(*)标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。

条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

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