本篇内容说一说中国中药饮片gmp认证企业，以及中药饮片厂gmp认证项目相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中国中药饮片gmp认证企业的知识，也会对中药饮片厂gmp认证项目进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、中药材饮片厂和中药材公司有什么区别
• 2、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱
• 3、康美药业的介绍
• 4、饮片厂如何认证gmp
• 5、中药饮片GMP认证检查项目有关事项
• 6、广州新洲健康药业有限公司发展历程

中药材饮片厂和中药材公司有什么区别

中药材饮片厂是国家GMP认证的中药饮片生产企业。它一般叫某某中药饮片有限公司或者某某药业有限公司。你所说的中药材公司应该是通过国家GSP认证的药材销售企业，它一般叫某某中药材有限公司。

传统的中药材或中药饮片，要经过净制、切制、干燥、晒干、烘干等一系列过程才面世。市场上很多中药材都是从野外或中草药散户收集而来，其生长环境恶劣不可控或处理过程缺乏质量监控，导致一些中药材出现重金属、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫等安全隐患，极大地消耗了消费者的信任感。

中药饮片和中药材的区别在于制作方法不同、销售范围不同、药物性质不同，需要根据患者的实际情况进行服用。制作方法不同：中药饮片通常是在中药材质上进行加工、压缩、切制等方法，而中药材通常是采取中药进行配伍，通过熬制的方法。

中药材：是指在一特定自然条件、生态环境的条件下所产的药材，包括野生和栽培。狭义地讲就是中药原料；中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床配方的中药。

中药饮片行业也属医药行业。但饮片生产属于初级生产，只是对中药材进行加工，供应各地的医院、药店及药厂等。而药厂是专门生产终端产品的，也是供应医院、药店，可以直接服用、注射或其它使用。

区别还是很大的。中药材就是原本的样子，没有经过任何的加工；而中药饮片就是经过了加工炮制，有些药铺会将药材切片，这样可能比较好煎煮来喝。但是我觉得不管是中药材还是中药饮片都没有中药破壁饮片要方便，因为中药破壁饮片是经过破壁粉碎的，不像中药饮片那样直接切片会有重金属污染。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

1、生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。

2、主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。人员按照新版GMP要求配置，手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。

3、如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

4、如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

5、-30亩地（费用不确定），建筑面积3000-5000平方米（200-400万）；人员20-30人，生产、质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。

6、此证办好，还要工商注册、法人资格证、税务登记证等等。资金嘛不好说少了不行。先找到500万吧。不管是不是你的，借的也行。关键一点：你要一次性通过国家GMP认证，如不能通过此认证，你的投资是随水而去。除非你有很硬的后台。要不然厂还没开，你就要打算卖设备还债了。

康美药业的介绍

广东康美药业股份有限公司成立于1997年，注册资本76440万元，是中国大型医药上市公司之一，亦为国家重点高新技术企业。公司业务涵盖了中药饮片生产、化学原料药、化学药制剂等多个领域，同时在药品研发、生产及药品、医疗器械营销方面也具有强大实力。

康美药业的经营范围广泛，包括生产片剂、胶囊剂、原料药、中药饮片、颗粒剂，批发中药材、中成药、中药饮片、生化药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、二类精神药品，以及医疗器械的销售，同时涉及饮料、代用茶的生产销售、药食同源（饮片）分装销售等。

康美药业不是国企，而是一家民营企业，主要业务是中药材、药品、中药饮片、医疗器械供销等。康美药业的成立时间是1997年，地点在广东省普宁市，成立时公司名叫做“广东康美药业有限公司”，后来在2000年进行股份化，现在叫做康美药业股份有限公司。

康美药业股份有限公司，1997年由民营企业家马兴田先生创立，公司位于广东省普宁市，当时是“广东康美药业有限公司”。2000年，开始进行股份化改组。是集药品、中药饮片、中药材和医疗器械等供销一体化的大型医药民营企业之一。公司已通过股权分置改革。2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市。

饮片厂如何认证gmp

1、在中药饮片的生产管理中，企业在申请GMP认证和领取《药品GMP证书》时，需明确其认证范围，包括毒性饮片、直接服用饮片及其炮制方法，如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。

2、中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

3、中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号(*)标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。

4、药品注册：如果药品已经注册，那么这一步就简单了，如果还没有注册，那么还需要使用工艺验证生产的三批产品数据提交注册。申请GMP认证：当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。对于新建工厂GMP认证，需要重点准备的地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。

中药饮片GMP认证检查项目有关事项

1、在中药饮片的生产管理中，企业在申请GMP认证和领取《药品GMP证书》时，需明确其认证范围，包括毒性饮片、直接服用饮片及其炮制方法，如净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制等。

2、中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

3、中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号(*)标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。

4、条款 检 查 内 容 2901 对有特殊要求的仪器、仪表是否放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

5、提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

6、说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

广州新洲健康药业有限公司发展历程

1、年，电白县中药饮片厂成立，迈出了广州新洲健康药业有限公司的坚实步伐。2000年，公司在广东电白开设4家参茸直营店，为品牌建设打下基础。2001年，香港通洲国际集团有限公司的成立，标志着国际化战略的启动。同年10月21日，香港“新洲”参茸直营店在广东茂名国成百货店的开业，为公司品牌扩张注入新动力。

2、香港新洲健康药业有限公司，以其品牌理念为引领，致力于开拓创新的征程。新洲象征着无尽的开拓与扩张，如同广阔陆地及其附近岛屿上所有国家的总和，寓意着公司追求的不仅是业务的延伸，更是对未来的无限可能的探索。其独特的LOGO设计，是一只三帆船与香港拼音新洲环绕的圆形图案。

3、广州新洲健康药业股份有限公司南海新滋态分公司是2018-01-22在广东省佛山市南海区注册成立的股份有限公司分公司(非上市、自然人投资或控股)，注册地址位于佛山市南海区桂城街道桂澜路招商置地中心内第3座之105(住所申报)。

4、我国前市场上的西洋参有两类，一是进口的，一类是引种的，进口西洋参口感好、香气足、苦中带甘醇，功效最好。药房销售的西洋参大部分均为引种的，价格一般为几块钱一克不等；进口的西洋参一克在十几到二十几块不等，国内的有香港新洲，同仁堂等等。

5、截至2021年10月底，深圳股市共有3000多家上市公司。其中，深圳证券交易所主板市场有2139家公司，中小板市场有457家公司，创业板市场有545家公司。

关于中国中药饮片gmp认证企业和中药饮片厂gmp认证项目的介绍完了，如果你还想了解中国中药饮片gmp认证企业更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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