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本文目录一览：

• 1、制药企业QMS质量流程管理系统的价格
• 2、兽药GMP认证发展概况
• 3、如何查询兽药企业是否通过GMP认证?

制药企业QMS质量流程管理系统的价格

面对制药行业的严格合规要求与挑战，辛格迪GMP质量管理系统(QMS)作为关键的软件解决方案，旨在满足质量管理规范及监管需求。产品需达到严格标准，以满足客户与监管机构的审计与检查，避免不良结果影响盈利能力。企业普遍将QMS信息化作为整体数字化建设的核心，以实现监管合规、优化流程、降低成本与保障品牌。

QMS是质量管理系统的意思。QMS全称为Quality Management System，它是一套系统化的质量管理体系，旨在确保组织的产品和服务质量。这个系统涵盖了影响产品和服务质量的所有流程、程序和政策。其主要目标是提高产品和服务的质量，同时提高效率并降低成本。

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总之，对任何一个追求卓越质量的企业来说建立并实施一个有效的QMS至关重要。这不仅有助于提高产品或服务质量本身还对整个业务流程进行优化提升工作效率降低成本有助于企业的可持续发展及市场竞争力的提升。因此对企业而言建设并不断完善的自己的质量管理系统是极具战略意义的重要决策之一。

质量管理体系（QMS）：质量管理体系关注的是产品或服务的质量，旨在确保企业能够持续提供满足客户需求的产品和服务。通过制定和执行一系列质量控制措施、流程和标准，企业可以系统地管理质量相关的风险，提高生产效率和客户满意度。

它的核心功能在于推动企业跨越传统的质量管理模式，向着更高效、先进的方向发展。QMS系统的主要目的是强化企业的产品质量保障能力，通过一套科学的管理系统，确保产品的质量和一致性，从而提升企业的市场竞争力。

兽药GMP认证发展概况

根据农业部文件，自1995年7月1日起，新建兽药生产企业需经过GMP验收合格后才能获得兽药生产许可证。现有兽药生产企业需逐步进行技术改造，于2005年12月31日前取得《GMP合格证》。1998年，根据农业部第28号令修改的《兽药管理条例实施细则》，新建、扩建、改建兽药生产企业需符合《兽药生产质量管理规范》。

GMP的实施不仅提高了制药企业的生产效率，还降低了潜在的风险，保障了消费者的生命健康。因此，无论是发达国家还是发展中国家，GMP都成为了制药行业不可或缺的一部分，是制药企业追求卓越品质和国际竞争力的重要基石。

GMP是从药品生产实践中获取经验教训的总结。人类社会在经历了12次较大的药物灾难，特别是20世纪出现了最大的药物灾难“反应停”事件后，公众要求对药品制剂严格监督的法律。在此背景下，美国于1962年修订了《联邦食品药品化妆品法》(Federal Food Drug Cosmetic Act)。

英国的GMP强调了兽用医药产品的特殊生产要求，中国台湾的优良药品制造标准也明确将动物用药品纳入其中。在中国，自1982年起，人类药品开始实施GMP，农业部也在1989年为兽药行业发布了《兽药生产质量管理规范(试行)》，要求兽药生产企业实施GMP管理。

如何查询兽药企业是否通过GMP认证?

1、三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站，可以在上面查询，也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。

2、检查兽药商品的包装有无注册商标和批准文号，一般农业部批准的在“兽药字”前加“农”。省批准的在“兽药字”前加该省的简称。然后检查有无说明书，说明书上是否有药品的品名、规格、生产企业、产品批号、主要成分、适应证、用法剂量、禁忌、不良反应、注意事项等。

3、怎么才能知道兽药厂家通过了兽药GMP认证，这个你可以去网站上查查，没有通过GMP认证的厂家是没有那个证明的，这个也是一点，还有就是一般网上的兽药公司都是有GMP认证的。

4、可在兽药114等网站上找，打开网站后，有个“查询”菜单，下有个“GMP认证企业”可在此按照省份进行查找。

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