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灭菌包装的测试项目有什么？
国家标准灭菌乳的质量检验项目包括：蛋白质和脂肪、非脂乳固体、酸度和杂质、硝酸盐和亚硝酸盐、微生物和黄曲霉毒素。食品安全国家标准灭菌乳，现行标准号为GB25190-2010，该标准本标准代替GB19645-2005《巴氏杀菌、灭菌乳卫生标准》及GB5402-1999《灭菌乳》中的部分指标。
环氧乙烷灭菌器的化学监测，主要是通过肉眼观察放入的化学指示剂发生的化学(颜色)变化，来测试灭菌过程的参数。化学监测具有快速、简单和费用低的特点，可用于发现可能出现的灭留失败，如不正确的包装或装载、灭菌器功能失效等。
医用纸塑袋也叫医用灭菌包装袋、医用消毒袋。下面我将主要从功能上讲解下医用纸塑包装的含义。医用纸塑袋是一种用于医疗器械灭菌的包装，医院消毒中心CSSD，供应室，手术室，口腔科进行灭菌和灭菌之后保存灭菌过的医疗器械的一种包装。 是一种新型的，有效的，和更安全的医疗器械灭菌包装产品。
生物指示物：对规定的灭菌过程有特定的抗力、含有活微生物的测试系统。化学指示物：根据暴露于某一 灭菌过程所产生的化学或物理变化，显现 一个或多个预定过程变量变化的测试系统。灭菌物品包装物：带有灭菌标识的最终灭菌医疗器械包装材料。抗菌制剂：直接接触人体完整皮肤或黏膜的，具有一定杀菌作用的制剂。
关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
强化了文件管理 新版GMP参照欧盟GMP基本要求和美国GMP中相关要求，对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)分门别类具体提出了编写的要求；对批生产和批包装记录的复制、发放提出了具体要求，大大增加了违规记录、不规范记录的操作难度。
新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。
GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新，包括：增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定，包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
灭菌柜泄漏测试法规要求
第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。
决定真空度大小有两个因素：一个是真空泵本身能达到的极限真空度和抽速，一个是整个系统的泄漏量。由于任何物质由固态或液态转化为气态都需要能量，所以气温越高，分子运动越活跃，越容易将其抽出。
这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的。即产品灭菌结束后，仍留在灭菌柜内，随之进行检漏程序。以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室，关闭柜门并密封。送进循环水并到设定水位，启动循环泵，对安瓿瓶开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压。
测试包被制作成包含胶带的纸张，置于29至36层亚麻交织布之间，然后被放入空的灭菌柜，排汽口上方，进行134℃、5分钟的灭菌。灭菌结束后，从包中取出纸张，检查胶带上的指示剂线条。
GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。
睫毛膏超过6个月后就应淘汰，因为使用睫毛膏时要不断地抽拉，这使睫毛液很容易硬结变质；另外，睫毛膏靠近眼睛，变干或变硬对皮肤都有影响。所以说，开封使用的睫毛膏，超过六个月就不能再使用。注重防晒喜欢化妆，又是标准朝九晚五的办公室族，即使在盛夏也可不必使用防晒霜而直接使用防晒粉底。
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