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gmp认证是什么意思
1、GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。
2、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
3、目的是保障人民用药安全,使生产出来的药品就是合格的,而不是靠检验出来的合格药品。我国目前在药品生产企业 全面实行GMP(药品生产质量管理规范)认证制度。
4、年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。
5、你要知道的是这个认证机构的全称?还是GMP的全称?你说的这个叫法不太正确,应叫做‘欧盟GMP认证’,一般药界的人就直接这么叫,没有人不明白的,如果硬要翻译过来,该是‘欧盟药品生产许可认证’。
6、GMP证书编号为:省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号,国家药品监督管理局颁发的证书编号为:字母+顺序号。
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