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本文目录一览：

• 1、中国GMP2010版共多少章
• 2、商品的批准文号是什么?
• 3、食品标签中的HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?

中国GMP2010版共多少章

版的gmp共有多少章。现行gmp共几章。新版gmp包括哪些章节。

(卫生部令第79号) 第四章 厂房与设施 第一节 原则 第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。

新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。GMP所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。GMP是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

新版GMP确认与验证的章节共12条 确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

有专家表示，从整体来看，新版GMP主要冲击的是地方型中小企业，新GMP反而为上市公司、龙头企业提供了并购和扩张机会。

您好，2010版gmp三百一十三条内容将在下文展示，不过由于篇幅过长，只会展示比部分，剩下的将在附件中展示，希望对您有所帮助。

商品的批准文号是什么?

1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

2、药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

3、药品批号指的是药品生产批号。是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

食品标签中的HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?

1、SSOP是指食品加工生产中的清洁卫生规范，其关注点是生产设备的清洗、消毒、通风和人员的卫生操作，防止污染和交叉污染，使得产品品质和安全得以保证。

2、GMP即良好操作规范：是英文GoodManufacturingPractice的字头缩写，指政府制定颁布的强制性食品生产、贮存等方面的卫生法规。一个生产步骤的组合，着重于卫生管理和预防产品交叉污染。是一组法律法规体系，是政府对企业的最低要求。

3、GPM是注重生产过程的质量与卫生。ISO是质量的一个最低标准。SSOP是实现GMP的一个铺垫、它起指导GMP的作用。HACCP就是事前控制、它是控制生产和分销过程中可能引发危害的控制。

4、SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。SSOP的设计因企业各异。

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