本文目录一览：

• 1、iso9001认证需要多长时间
• 2、gmp认证费用
• 3、中药GMP认证需要什么?

iso9001认证需要多长时间

1、iso9001认证需要多久如下：如果单说审核时间，一般企业人数少的话，2人审核小组2天就审完了，审核后3天左右就出证了。但我觉得你问的应该是整个办理周期吧，整个办理周期一般得1个月左右，如走加急的话15天左右。

2、当申请组织的ISO9001体系还没有建立，则一般需要4-6个月时间获得证书，甚至更长。其中导入体系标准、策划建立、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审，提出认证申请等。

3、根据企业试运行记录情况，一般操作过程中试运行要求保持3个月的纪录。理论上加申请审核发证的周期和前期的准备总时间加起来一般是要4-6个月左右。

4、要结合公司具体情况，建立体系文件。向认证公司申请，到认证公司审核，发证。还要看你企业是何时成立的，最少要成立6个月以上。向认证公司申请，到认证公司审核发证这个过程大概需要1-3个月。具体事宜可以联系我。

5、这个要看你企业的情况了，如果企业的资质齐全，各项资料都齐全的情况下，差不多半个月甚至一周就可以申请到的。

gmp认证费用

药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)，以确保消费者正常使用后的健康。

后，一个月内，经过GMP（药品生产企业质量管理认证），取得GMP认证后，到国家药监部门取得药品批准文号，但批准文号的取得需要经过较长时间的临床试验才能获得。总体来说，需要大概1年-2年是时间。具体费用不定。

中药GMP认证需要什么?

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，应该耐心对其进行分析和解读，做好以下各项准备工作。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

本文标签： # gmp认证大概要多少费用